RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ranitidine base

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ranitidine base

Dosering:

300,00 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300,00 mg . Sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de) 336 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 7 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Product samenvatting:

328 776-9 ou 34009 328 776 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 777-5 ou 34009 328 777 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2007;330 528-9 ou 34009 330 528 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/10/1997;340 827-9 ou 34009 340 827 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 828-5 ou 34009 340 828 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 567-1 ou 34009 344 567 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 568-8 ou 34009 344 568 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 441-0 ou 34009 354 441 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

1986-05-06

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
Dénomination du médicament
RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé
Ranitidine
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANIPLEX
300 mg, comprimé
pelliculé?
3. COMMENT PRENDRE RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
, Code ATC: A02BA02
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de
Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANIPLEX
300 mg, comprimé
pelliculé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANIPLEX 300 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas
d'allergie à la ranitidine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
MISES EN GARDE

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
...........................................................................................................
336,000 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
......................................................................................
300,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection);
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif;
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien;
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
·
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
o
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à:
§
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir;
§
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir;
§
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole
matin et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal
évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
gastrique évolutif.
·
Ulcère duodénal évolutif
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
·
Ulcère gastrique évolutif
1 comprimé de ranit