Ranigast

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Ranitidinas

Beschikbaar vanaf:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ranitidine

Dosering:

75 mg; 150 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Nereceptinis

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

1997-05-08

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvvienoje tabletėje yra 75 mg ranitidino (tai atitinka 84 mg
ranitidino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
: saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra 8 mm skersmens, oranžinė, apvali, abipus išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis rėmens ir funkcinių virškinimo sutrikimų, susijusių
su rūgštingumo padidėjimu,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės ir vyresni negu 16 metų paaugliai_
Atsiradus virškinimo sutrikimo simptomų ir požymių, reikia gerti
vieną 75 mg tabletę. Jei išgėrus
vaistinio preparato negalavimai per valandą neišnyksta, galima gerti
kitą 75 mg tabletę.
Per parą galima gerti ne daugiau kaip dvi tabletes.
Vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip dvi savaites.
Jei po dviejų savaičių gydymo negalavimai neišnyksta, reikia
nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu kiekiu
vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Paaugliai jaunesni negu 16 metų.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydant histamino H
2
receptorių blokatoriais, gali būti maskuojami skrandžio vėžio
simptomai, todėl
pasunkėja savalaikis diagnozės nustatymas.
Ranitidinas išskiriamas pro inkstus, todėl pacientams, kurių
inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino
klirensas mažesnis nei 50 ml/min), padidėja vaistinio preparato
koncentracija kraujo plazmoje.
Tokiems pacientams, be gydytojo priežiūros, ranitidinas nėra
tinkamas.
2
Pacientai, kurie vartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ypač
tie, kuriems jau anksčiau buvo
pasireiškusi peptin�