Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ramipril
SANOFI AVENTIS FRANCE
C09AA05
ramipril
2,5 mg
gélule
composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
366 497-6 ou 34009 366 497 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 939-9 ou 34009 565 939 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 940-7 ou 34009 565 940 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 498-2 ou 34009 366 498 2 8 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 941-3 ou 34009 565 941 3 9 - pilulier(s) polypropylène de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 943-6 ou 34009 565 943 6 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-10-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007 Dénomination du médicament RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE OU UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Indications thérapeutiques Il est préconisé dans les indications suivantes: · traitement de l'hypertension artérielle, · suites de certains infarctus du myocarde, · prévention des complications cardiovasculaires chez les patients ayant une maladie artérielle d'origine ischémique (en rapport avec une diminution de l'apport de sang dans certaines parties du corps). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants: gonflement des mains, des pieds ou des chev Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ramipril ........................................................................................................................................... 2,5 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque transitoire ou persistante. Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère ou résistante. · Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à haut risque vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée. Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a significativement amélioré la survie selon l'étude HOPE (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2). Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne. HYPERTENSION ARTERIELLLE EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE): La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise, pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2). En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pressi Lees het volledige document