Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ramipril
QUALIMED
C09AA05
ramipril
2,5 mg
gélule
composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)
liste I
inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes
376 429-3 ou 34009 376 429 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 430-1 ou 34009 376 430 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 431-8 ou 34009 376 431 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 432-4 ou 34009 376 432 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 805-7 ou 34009 569 805 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 806-3 ou 34009 569 806 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-07-07
NOTICE Mis à jour : 07/07/2006 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament RAMIPRIL QUALIHEALTH 2,5mg, gélule Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est: Ramipril................................................................................................................... 2,5mg Pour une gélule. · Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé. Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT laboratoire qualimed 34 rue Saint-Romain 69008 lyon FABRICANT merck generiques 34 rue Saint-Romain 69359 lyon cedex 08 ou generics (UK) ltd Station Close, Potters Bar hertfordshire, en6 1tl Royaume-Uni ou mac dermott laboratories ltdTrading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate grange road, dublin 13 Irlande ou merck generiques ZAC des Gaulnes 10 boulevard de Lattre de Tassigny 69330 meyzieu ou merck farma y quimica sa Ctra National 152, Km19 Polígon Merck 08100 mollet del valles barcelone espagne 1. QU'EST-CE QUE ramipril qualihealth 2,5mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14, 15, 28, 3 Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/07/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RAMIPRIL QUALIHEALTH 2,5mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ramipril......................................................................................................................... 2,5mg Pour une gélule. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque transitoire ou persistante. Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque sévère ou résistante. · Phase d’initiation du traitement dans la prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à haut risque vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée. Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a significativement amélioré la survie selon l’étude HOPE (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2). Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne. HYPERTENSION ARTÉRIELLLE EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) : La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise, pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une ba Lees het volledige document