Ramipril Krka 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ramipril 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Ramipril 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

CTI-code: 484737-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989668839 - CNK-code: 3495876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484737-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484737-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484737-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989668822 - CNK-code: 3484102 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484737-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-12-15

Bijsluiter

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032152
_1
- Updated:
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL KRKA 1,25 MG TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 2,5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 10 MG TABLETTEN
Ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Krka bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Krka werkt door:
-
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen,
-
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden,
-
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Krka kan gebruikt worden:
-
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,
-
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen,
-
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen, (ongeacht of
u al dan niet diabetes hebt),
-
om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan
pompen naar de rest van u

Productkenmerken

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032150
_1
- Updated:
Page 1 of 20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Krka 1,25 mg tabletten
Ramipril Krka 2,5 mg tabletten
Ramipril Krka 5 mg tabletten
Ramipril Krka 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg of 10 mg ramipril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
1,25 mg tabletten: witte tot bijna witte, ronde, biconvexe tabletten
met afgeronde kanten, gegraveerd
met het merkteken 1.25 aan één zijde van de tablet.Diameter tablet:
6,5 mm.
2,5 mg tabletten: licht bruingele, capsulevormige tabletten met
afgeronde kanten, met een breukstreep
aan beide kanten. Eén zijde van de tablet is gegraveerd met merkteken
2.5 en de andere zijde met
merkteken KRK. Afmetingen tablet: 8 x 5 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
5 mg tabletten: licht roze met lichte en donkere stippen,
capsulevormige tabletten met afgeronde
kanten, met een breukstreep aan beide kanten. Eén zijde van de tablet
bevat merkteken 5 en de andere
zijde merkteken KRK. Afmetingen tablet: 8 x 5 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
10 mg tabletten: witte tot bijna witte capsulevormige tabletten met
afgeronde kanten, met een
breukstreep aan beide kanten. Eén zijde van de tablet bevat merkteken
10 en de andere zijde
merkteken KRK. Afmetingen tablet: 8 x 5 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten met:
-
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden
of CVA of perifeer vaatlijden), of
-
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor.
Behandeling van nierziekte:
-
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de aanwezigheid
van micro-albuminurie.
-
Manifeste glomerulaire diabet