Ramipril-Isis 5 mg Hartkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ramipril

Beschikbaar vanaf:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Ramipril (22686) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2004-01-28

Bijsluiter

GI-402-06/10-09
Ramipril-ISIS 5 mg Hartkapseln 
KSt 27.08.09/14.09.10
Seite 1 von 7
Renewal
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RAMIPRIL-ISIS 5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist RAMIPRIL-ISIS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RAMIPRIL-ISIS beachten?
3. Wie ist RAMIPRIL-ISIS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RAMIPRIL-ISIS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RAMIPRIL-ISIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RAMIPRIL-ISIS enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer
(ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym).
RAMIPRIL-ISIS wirkt, indem es:
·
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
·
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
·
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
RAMIPRIL-ISIS wird angewendet zur:
·
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
·
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern al

Productkenmerken

FI-401/402/403-09/10-06
FACHINFORMATION
RAMIPRIL-ISIS
®
 2,5 MG HARTKAPSELN
RAMIPRIL-ISIS
®
    5 MG HARTKAPSELN
RAMIPRIL-ISIS
®
  10 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RAMIPRIL-ISIS 2,5 mg Hartkapseln
RAMIPRIL-ISIS 5 mg Hartkapseln
RAMIPRIL-ISIS 10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_RAMIPRIL-ISIS 2,5 mg Hartkapseln: _
Kapseloberteil: hellgrün, markiert mit “R”.
Kapselunterteil: hellgrau, markiert mit “2,5”
Die Kapseln sind mit weißem bis fast weißem Pulver gefüllt.
_RAMIPRIL-ISIS 5 mg Hartkapseln: _
Kapseloberteil: grün, markiert mit “R”.
Kapselunterteil: hellgrau, markiert mit “5”
Die Kapseln sind mit weißem bis fast weißem Pulver gefüllt.
_RAMIPRIL-ISIS 10 mg Hartkapseln: _
Kapseloberteil: dunkelgrün, markiert mit “R”.
Kapselunterteil: hellgrau, markiert mit “10”
Die Kapseln sind mit weißem bis fast weißem Pulver gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung der Hypertonie.
–
Behandlung von Nierenerkrankungen:
–
Beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,
–
Manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie bei Patienten mit 
mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),
–
Manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag (siehe 
Abschnitt 5.1).
Ramipril-ISIS Hartkapseln
KSt 27.08.09/14.09.10
Renewal
FI-401/402/403-09/10-06
–
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
–
Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität ab der Akutphase 
eines Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, wobei die