Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Autorisatie datum:

2004-04-13

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
5/25 mg,
tabletten
RVG 30085
1313-V23
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 5/25 MG, TABLETTEN
ramipril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
geneesmiddelen, namelijk ramipril en
hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep geneesmiddelen die “ACE-remmers”
(angiotensine-converterend
enzymremmers) worden genoemd. Het werkt door:
•
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen
•
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden
•
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of plastabletten worden
genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert,
te verhogen. Hierdoor daalt uw
bloeddruk.
Dit middel wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behan

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/21
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg,
tabletten
RVG 30085
1311-V19
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg:
Wit, langwerpig, aan beide kanten vlak, de zijkanten facet geslepen en
aan beide kanten een breukstreep.
Inscriptie “R30” aan één kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de
bloeddruk onvoldoende onder controle is
met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het wordt aanbevolen om Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz in te
nemen eenmaal daags, op hetzelfde
tijdstip van de dag, gewoonlijk ’s morgens.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz kan ingenomen worden voor, met of
na de maaltijden, omdat de
inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie
rubriek 5.2).
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz moet ingeslikt worden met
vloeistof. Het mag niet gekauwd of geplet
worden.
_Volwassenen _
Sandoz B.V.
Page 2/21
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg,
tabletten
RVG 30085
1311-V19
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2022
De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide wordt
gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele
componenten.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz moet gestart worden in de laagste
be