Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C09BA05
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),
Oraal gebruik
Ramipril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
2004-04-13
Sandoz B.V. Page 1/11 Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz ® 5/25 mg, tabletten RVG 30085 1313-V23 1.3.1.3 Bijsluiter Augustus 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ® 5/25 MG, TABLETTEN ramipril en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee geneesmiddelen, namelijk ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot een groep geneesmiddelen die “ACE-remmers” (angiotensine-converterend enzymremmers) worden genoemd. Het werkt door: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen • uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die “thiazide diuretica” of plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk. Dit middel wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behan Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/21 Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten RVG 30085 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Augustus 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg: Wit, langwerpig, aan beide kanten vlak, de zijkanten facet geslepen en aan beide kanten een breukstreep. Inscriptie “R30” aan één kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het wordt aanbevolen om Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz in te nemen eenmaal daags, op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk ’s morgens. Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz kan ingenomen worden voor, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2). Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz moet ingeslikt worden met vloeistof. Het mag niet gekauwd of geplet worden. _Volwassenen _ Sandoz B.V. Page 2/21 Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/25 mg, tabletten RVG 30085 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Augustus 2022 De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten. Ramipril/Hydrochloorthiazide Sandoz moet gestart worden in de laagste be Lees het volledige document