Ramipril/ Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; RAMIPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Bijsluiter

RAMIPRIL/ HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/12,5 MG, TABLETTEN RVG
102366
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1704Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/12,5 MG, TABLETTEN
ramipril/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruikt of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT?
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo is een combinatie van twee
geneesmiddelen: ramipril en
hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers
(Angiotensine-Conversie-
Enzymremmers) worden genoemd. Het werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of
plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water
(urine) die u produceert, te
verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk.
Ramipril/Hydrochloorthiaz

Productkenmerken

RAMIPRIL/ HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/12,5 MG, TABLETTEN
RVG 102366
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Langwerpige, platte, roze tabletten met een diameter van 5 x 10 mm,
een breukstreep aan één kant en
een inkeping op de zijkant, en met opdruk R2.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Behandeling van hypertensie. _
Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de
bloeddruk onvoldoende onder
controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide wordt
gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele
componenten.
Ramipril/ Hydrochloorthiazide moet gestart worden in de laagste
beschikbare dosis. Indien nodig, kan
de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddruk te
bereiken; de maximale toegestane
doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag.
Bijzondere populaties
_Patiënten behandeld met diuretica _
Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica, is
voorzichtigheid aanbevolen
aangezien hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling.
Er moet overwogen worden
om de dosis van het diureticum te verlagen of het diureticum te
stoppen alvorens een behandeling met
Ramipril/ Hydrochloorthiazide Aurobindo te starten.
Als stopzetting van de behandeling niet mogelijk is, wordt aanbevolen
de behandeling te starten met