Ramipril EG 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ramipril 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09AA05

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

CTI Extended: 291821-01; 291821-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-03-12

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL EG 2,5 MG, 5 MG, 10 MG TABLETTEN
Ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ramipril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ramipril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Ramipril EG bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril EG werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen,

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden,

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril EG kan gebruikt worden:

om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,

om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen,

om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen (ongeacht of u al
dan niet diabetes hebt),

om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan
pompen naar de rest van uw
lichaam (hartinsufficiëntie),

als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met
hartinsufficiëntie.
2.
WANNEER MAG U RAMIPRIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EX

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril EG 2,5 mg tabletten
Ramipril EG 5 mg tabletten
Ramipril EG 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2,5 mg:
Een tablet bevat 2,5 mg ramipril
Hulpstof(fen)
met bekend effect
Lactosemonohydraat 159 mg
5 mg:
Een tablet bevat 5 mg ramipril
Hulpstof(fen)
met bekend effect
Lactosemonohydraat 96 mg
10 mg:
Een tablet bevat 10 mg ramipril
Hulpstof(fen)
met bekend effect
Lactosemonohydraat 193 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
2,5mg-tablet:
Capsulevormige, platte, gele tablet, met een breukstreep aan één
zijde en opdruk R2. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke doses.
5mg-tablet:
Capsulevormige, platte, roze tablet, met een breukstreep aan één
zijde en opdruk R3. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke doses.
10mg-tablet:
Capsulevormige, platte, witte tablet, met een breukstreep aan één
zijde en opdruk R4. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie
1/20
Samenvatting van de productkenmerken
-
Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten
met:

manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden of
CVA of perifeer vaatlijden) of

diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
-
Behandeling van nierziekte:

Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de aanwezigheid van
micro-albuminurie,

Manifeste glomerulaire diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie bij patiënten
met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1),

Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie ≥ 3 g/dag
(zie rubriek 5.1).
-
Behandeling van symptomatische hartinsufficiëntie.
-
Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: red