Ramipril Brillpharma 5 mg capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RAMIPRIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

RAMIPRIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AZORUBINE (E 122) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); BRILJANTBLAUW FCF (E 133); GELATINE (E 441); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2007-09-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
RAMIPRIL
BRILLPHARMA
1,25MG CAPSULES, HARD/ RAMIPRIL
BRILLPHARMA
2,5MG
CAPSULES, HARD/ RAMIPRIL
BRILLPHARMA
5MG CAPSULES, HARD/ RAMIPRIL
BRILLPHARMA
10MG CAPSULES, HARD RAMIPRIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Brillpharma bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt
genoemd. Dit behoort
tot een groep geneesmiddelen die “ACE-remmers”
(Angiotensine-converterend-enzym-
remmers) worden genoemd.
Ramipril werkt door:
•
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen
•
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.
•
het voor uw hart gemakkelijker temaken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril kan gebruikt worden:
•
om een hoge bloeddruk te behandelen (hypertensie)
•
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen
•
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen
(ongeacht of u al dan niet diabetes hebt)
•
om uw hart te behandelen als uw hart niet voldoende kan pompen naar de
rest van uw
lichaam (hartfalen)
•
als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecompliceerd met
hartfalen

Productkenmerken

Page 1 of 32
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Brillpharma 1,25 mg capsules, hard
Ramipril Brillpharma 2,5 mg capsules, hard
Ramipril Brillpharma 5 mg capsules, hard
Ramipril Brillpharma 10 mg capsules, hard
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 1,25 mg Ramipril
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218)
en propylparahydroxybenzoaat (E216)
Elke capsule bevat 2,5 mg Ramipril
Hulpstoffen met bekend effect: zonnegeel (E110), ponceau
4R (E124), azorubine (E122),
methylparahydroxybenzoaat (E218) en
propylparahydroxybenzoaat (E216)
Elke capsule bevat 5 mg Ramipril
Hulpstoffen met bekend effect: ponceau 4R (E124), azorubine (E122),
methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216)
Elke capsule bevat 10 mg Ramipril
Hulpstoffen met bekend effect: azorubine (E122),
methylparahydroxybenzoaat (E218)
en propylparahydroxybenzoaat (E216)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Page 2 of 32
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, Hard
Ivoor/witte gelatinecapsules maat “4
Oranje/witte harde gelatine-capsules maat “4”
Bruin/witte harde gelatin-capsules maat “4”
Blauw/witte harde gelatine-capsules maat “4”
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
- Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire
morbiditeit en mortaliteit
bij patiënten met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van
coronaire hartziekte of beroerte, of perifeer vaatlijden) of
•
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
- Behandeling van nierziekte:
•
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door
de aanwezigheid van microalbuminurie
•
Manifeste glomerulaire nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie
bij
patiënten met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie
rubriek 5.1),
•
Manifeste
glomerulaire
niet-diabetische
nefropathie
gekenmerkt
door
macroproteïnurie >3 g/dag