Ramipril-BP 1,25 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Ramiprilum

Beschikbaar vanaf:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramiprilum

Dosering:

1,25 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N20x3

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisatie datum:

2015-08-18

Bijsluiter

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21930 din
19.08.2015
nr. 21931 din 19.08.2015
nr. 21932 din 19.08.2015
nr. 21933 din 19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT. INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RAMIPRIL-BP 1,25 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL-BP 2,5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL-BP 5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL-BP 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ramipril-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril-BP.
3. Cum să luaţi Ramipril-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Ramipril-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE RAMIPRIL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril-BP conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine
unui grup de
medicamente
numite
inhibitori
ai
ECA
(inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei).
Ramipril-BP acţionează prin:
- Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot
creşte tensiunea arterială.
- Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge.
- Diminuarea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ramipril-BP poate fi utilizat:
- Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială).
- Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un
accident vascular cerebral.
- Pentru a

Productkenmerken

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21930 din
19.08.2015
nr. 21931 din 19.08.2015
nr. 21932 din 19.08.2015
nr. 21933 din 19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril-BP 1,25 mg comprimate
Ramipril-BP 2,5 mg comprimate
Ramipril-BP 5 mg comprimate
Ramipril-BP 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 1,25 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţa gălbuie, de formă
pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o
linie de divizare pe una
din feţe şi imprimarea „BP”, suprafaţa laterală cu margini
rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu:
•
boală cardiovasculară aterotrombotică
manifestă
(antecedente
de boală
coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară
periferică) sau
•
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct.
5.1).
- Tratamentul afecţiunii renale:
•
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa
microalbuminuriei,
•
Nefropatie
glomerulară
diabetică
manifestă,
definită
prin
prezenţa
macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct.
5.1),
•
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa
macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
2
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
- Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea
mortalităţii în faza
acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de
insuficienţă cardiacă
debutată la > 48 o