Ramipril Aurobindo 1,25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RAMIPRIL 1,25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

RAMIPRIL 1,25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 2,5 MG, TABLETTEN
RVG
117716, 117718
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2111
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ramipril Aurobindo bevat de werkzame stof ramipril. Dit behoort tot
een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers”
(Angiotensine-Converterend-Enzym-remmers) worden
genoemd.
Dit middel werkt door:
•
In uw lichaam de aanmaak van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.
•
Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.
•
Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Dit middel kan gebruikt worden:
•
Om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
•
Om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen.
•
Om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen (ongeacht of u
wel of geen diabetes heeft).
•
Om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet vol

Productkenmerken

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 2,5 MG,
TABLETTEN RVG
117716, 117718
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Aurobindo 1,25 mg, tabletten
Ramipril Aurobindo 2,5 mg, tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ramipril Aurobindo 1,25 mg, tablet, bevat 1,25 mg ramipril.
Elke Ramipril Aurobindo 2,5 mg, tablet, bevat 2,5 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Ramipril Aurobindo 1,25 mg, tablet, bevat 12,1 mg
lactosemonohydraat
Elke Ramipril Aurobindo 2,5 mg, tablet, bevat 10,8 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ramipril Aurobindo 1,25 mg, tabletten
De tablet is wit tot gebroken wit van kleur, is rond met platte
vlakken en schuin aflopende randen
[diameter 5,0 mm]. Het is een ongecoate tablet met aan één kant de
inscriptie “H” en “17”.
Ramipril Aurobindo 2,5 mg, tabletten
De tablet is licht geel tot geel gekleurd, is rond met platte vlakken
en schuin aflopende randen
[diameter 5,0 mm].
Het is een ongecoate tablet met aan één kant de inscriptie “H”
en “18”elk aan een kant van een
breuklijn, de andere kant is leeg. De tablet kan verdeeld worden in 2
gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie.
-
Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten
met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
•
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
-
Behandeling van nierziekte :
RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 2,5 MG,
TABLETTEN RVG
117716, 117718
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 2 van 21
•
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium g