Ramipril Aurobindo 10 mg capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RAMIPRIL

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

RAMIPRIL

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PATENTBLAUW V (E131) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PATENTBLAUW V (E131); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2010-08-23

Bijsluiter

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 2,5 5 10 MG, CAPSULES, HARD
RVG
105268, 105271, 105272, 105274
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1906
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 MG, CAPSULES, HARD
RAMIPRIL AUROBINDO 2,5 MG, CAPSULES, HARD
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG, CAPSULES, HARD
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG, CAPSULES, HARD
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ramipril Aurobindo bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd.
Dit behoort tot een groep
van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden
genoemd.
Ramipril Aurobindo werkt door:

In uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen

Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden

Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Aurobindo kan gebruikt worden:

Om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen

Om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen

Om het risico op de verergering van nie

Productkenmerken

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 2,5 5 10 MG, CAPSULES, HARD RVG
105268, 105271, 105272, 105274
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1906
Pag. 1 van 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Aurobindo 1,25 mg, capsules, hard
Ramipril Aurobindo 2,5 mg, capsules, hard
Ramipril Aurobindo 5 mg, capsules, hard
Ramipril Aurobindo 10 mg, capsules, hard
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ramipril Aurobindo 1,25 mg, capsule, hard, bevat 1,25 mg
ramipril.
Elke Ramipril Aurobindo 2,5 mg, capsule, hard, bevat 2,5 mg ramipril.
Elke Ramipril Aurobindo 5 mg, capsule, hard, bevat 5 mg ramipril.
Elke Ramipril Aurobindo 10 mg, capsule, hard, bevat 10 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect: de kleurstof Ponceau 4R aluminium karmijn
(E124), gebruikt in de 2,5
mg, 5 mg en 10 mg capsules.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Ramipril Aurobindo 1,25 mg, capsules, hard
Geel / wit omvang '4' harde gelatine capsules zijn gevuld met wit tot
bijna wit poeder en bedrukt, met
zwarte eetbare inkt, met "D" op het gele gedeelte en “40” op witte
gedeelte van de capsule .
Ramipril Aurobindo 2,5 mg, capsules, hard
Oranje / Wit grootte '4' harde gelatine capsules zijn gevuld met wit
tot bijna wit poeder en bedrukt,
met zwarte eetbare inkt, met "D" op het oranje gedeelte en "41" op
witte gedeelte van de capsule.
Ramipril Aurobindo 5 mg, capsules, hard
Rood / wit maat '4' harde gelatine capsules zijn gevuld met wit tot
bijna wit poeder en bedrukt, met
zwarte eetbare inkt, met "D" op het rode gedeelte en ”42” op witte
gedeelte van de capsule.
Ramipril Aurobindo 10 mg, capsules, hard
Blauw / wit maat '4' harde gelatine capsules zijn gevuld met wit tot
bijna wit poeder en bedrukt, met
zwarte eetbare inkt, met “D” op het blauwe gedeelte en ”43” op
witte gedeelte van de capsule.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie.
RAMIP