Ramipril/Amlodipine Krka 10 mg - 5 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ramipril 10 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril; Amlodipine Besilate

Dosering:

10 mg - 5mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Ramipril 10 mg; Amlodipinebesilaat 6.94 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 509324-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-10 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-08 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-04 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-02 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509324-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-05-11

Bijsluiter

1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035587
_1
- Updated:
Page 1 of 12
BIJSLUITER
1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035587
_1
- Updated:
Page 2 of 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAMIPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/5 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/10 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/5 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/10 MG HARDE CAPSULES
Ramipril/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RAMIPRIL/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Ramipril/Amlodipine Krka bevat twee werkzame stoffen die ramipril en
amlodipine genoemd worden.
Ramipril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers
(ACE-remmers)genoemd worden,
terwijl amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden.
Ramipril werkt door:
-
Het verminderen van de productie van stoffen in uw lichaam die uw
bloeddruk verhogen.
-
Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.
-
Het makkelijker maken voor uw hart om bloed rond te pompen in uw
lichaam.
Amlodipine werkt door:
-
Ontspannen en verwi

Productkenmerken

1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035585
_1
- Updated:
Page 1 of 24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Ramipril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035585
_1
- Updated:
Page 2 of 24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg/5 mg harde capsules:
Elke harde capsule bevat 5 mg ramipril en 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
5 mg/10 mg harde capsules:
Elke harde capsule bevat 5 mg ramipril en 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
10 mg/5 mg harde capsules:
Elke harde capsule bevat 10 mg ramipril en 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
10 mg/10 mg harde capsules:
Elke harde capsule bevat 10 mg ramipril en 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule (capsule)
5 mg/5 mg harde capsules: Het lichaam van de capsule is oranje-bruin
met zwarte opdruk 0505. De
dop van de capsule heeft een oranje bruine kleur. De inhoud van de
capsule is wit tot bijna wit poeder
met mogelijke kristallen. Capsule grootte No. 2.
5 mg/10 mg harde capsules: Het lichaam van de capsule is wit tot bijna
wit met grijs tot zwarte opdruk
0510. De dop van de capsule heeft een bruinrode kleur. De inhoud van
de capsule is wit tot bijna wit
poeder met mogelijke kristallen. Capsule grootte No. 0.
10 mg/5 mg harde capsules: Het lichaam van de capsule is wit tot bijna
wit met grijs tot zwarte opdruk
1005. De dop van de capsule is oranje-bruin. De inhoud van de capsule
is wit tot bijna wit poeder met
mogelijke kristallen. Capsule grootte No. 0.
10 mg/10 mg harde capsules: Het lichaam van de capsule is bruin-rode
met witte opdruk 1010. De dop
van de capsule is bruin-rood. De inhoud van de capsule is wit tot
bijna wit poeder met mogelijke