Ramipril/Amlodipine EG 10 mg - 10 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ramipril 10 mg; Amlodipinebesilaat 13,868 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril; Amlodipine Besilate

Dosering:

10 mg - 10 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Ramipril 10 mg; Amlodipinebesilaat 13.868 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 540675-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540675-09 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 540675-10

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-04-02

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAMIPRIL/AMLODIPINE EG 5 MG/5 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE EG 5 MG/10 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE EG 10 MG/5 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE EG 10 MG/10 MG HARDE CAPSULES
Ramipril/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril/Amlodipine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Ramipril/Amlodipine EG niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ramipril/Amlodipine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ramipril/Amlodipine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RAMIPRIL/AMLODIPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Ramipril/Amlodipine EG bevat twee werkzame stoffen: ramipril en
amlodipine. Ramipril behoort tot
een
groep
geneesmiddelen
die
ACE-remmers
(angiotensineconversie-enzymremmers)
worden
genoemd.
Amlodipine
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
calciumantagonisten
worden
genoemd.
Ramipril werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk kunnen
verhogen, te verminderen.

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden

het uw hart makkelijker te maken het bloed rond te pompen in uw
lichaam.
Amlodipine werkt door:

de bloedvaten te ontspannen en te verwijden, zodat het bloed er
makkelijker doorstroomt.
Ramipril/Amlodipine EG wordt gebruikt om hypertensie (hoge bloeddruk)
te behandelen bij pa

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Amlodipine EG 5 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine EG 5 mg/10 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine EG 10 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine EG 10 mg/10 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 5 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 5 mg amlodipine.
Elke capsule bevat 5 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 10 mg amlodipine.
Elke capsule bevat 10 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 5 mg amlodipine.
Elke capsule bevat 10 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 10 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Lichtblauwe harde gelatine capsules waarvan de inhoud wit is of uit
een bijna wit poeder of licht
compacte agglomeraten bestaat; de grootte van de capsules is ongeveer
15,9 mm x 5,8 mm (Nr. 3).
Harde gelatine capsules met een wit lichaam en een blauwe dop waarvan
de inhoud wit is of uit een
bijna wit poeder of licht compacte agglomeraten bestaat; de grootte
van de capsules is ongeveer 19,4
mm x 6,9 mm (Nr. 1).
Harde gelatine capsules met een wit lichaam en een witte dop waarvan
de inhoud wit is of uit een bijna
wit poeder of licht compacte agglomeraten bestaat; de grootte van de
capsules is ongeveer 19,4 mm x
6,9 mm (Nr. 1).
Blauwe harde gelatine capsules waarvan de inhoud wit is of uit een
bijna wit poeder of licht compacte
agglomeraten bestaat; de grootte van de capsules is ongeveer 19,4 mm x
6,9 mm (Nr. 1).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie bij volwassenen.
Ramipril/Amlodipine EG is geïndiceerd als substitutietherapie bij
patiënten met een bloeddruk die
voldoende onder controle wordt gehouden met de gelijktijdige
toediening van ramipril en amlodipine
in dezelfde dosering als in de combinatie, maar als afzonderlijke
tabletten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doser