Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ramipril amlodipinbesilat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C09BB07
ramipril amlodipinbesilat
10 mg + 10 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, PoljskaAdamed Pharma S.A., Ksawerow, PoljskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-02]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-05]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-994428704-07] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
2022-05-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE ramipril/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ramipril/amlodipin Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril/amlodipin Pliva 3. Kako uzimati Ramipril/amlodipin Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ramipril/amlodipin Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RAMIPRIL/AMLODIPIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Ramipril/amlodipin Pliva kapsule sadrže dvije djelatne tvari: ramipril i amlodipin. Ramipril pripada skupini lijekova koje nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin pripada skupini lijekova koje nazivamo antagonisti kalcija. Ramipril djeluje na način da: - Smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak - Opušta i širi krvne žile - Olakšava Vašem srcu pumpati krv u sve dijelove tijela Amlodipin djeluje na način da: - Opušta krvne žile, i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. Ramipril/amlodipin Pliva se koristi za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog tlaka) u odraslih bolesnika u kojih je postignuta kontrola krvnog tlaka istodobnom primjenom amlodipina i ramiprila, sa istim dozama kao u lijeku Ramipril/amlodipin Pliva, ali kao zasebnih lijekova. 2. ŠTO MORATE ZNATI P Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/5 mg tvrde kapsule Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/10 mg tvrde kapsule Ramipril/amlodipin Pliva10 mg/5 mg tvrde kapsule Ramipril/amlodipin Pliva 10 mg/10 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrţi 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Jedna kapsula sadrţi 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Jedna kapsula sadrţi 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Jedna kapsula sadrţi 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/5 mg: tvrde ţelatinske kapsule, veličine br.1, kapica: neprozirne ruţičaste boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula: bijeli do gotovo bijeli prašak. Ramipril/amlodipin Pliva 5 mg/10 mg: tvrde ţelatinske kapsule, veličine br.1, kapica: neprozirne crveno-smeĎe boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula: bijeli do gotovo bijeli prašak. Ramipril/amlodipin Pliva 10 mg/5 mg: tvrde ţelatinske kapsule, veličine br.1, kapica: neprozirne tamnoruţičaste boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula: bijeli do gotovo bijeli prašak. Ramipril/amlodipin Pliva 10 mg/10 mg: tvrde ţelatinske kapsule, veličine br.1, kapica: neprozirne smeĎe boje, tijelo: neprozirne bijele boje. Sadrţaj kapsula: bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje hipertenzije u odraslih bolesnika. Ramipril/amlodipin Pliva je indiciran za liječenje hipertenzije kao zamjenska terapija u odraslih bolesnika u kojih je postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom ramiprila i amlodipina s istim dozama kao u kombinaciji. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ramipril/amlodipin Pliva se ne koristi za inicijalnu terapiju hipertenzije. Jačine svake komponente lijeka treba prilagoditi individualno, uzimajući u obzir profi Lees het volledige document