Ramipril Accord 5 mg, capsule hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RAMIPRIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

RAMIPRIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PATENTBLAUW V (E131) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; PATENTBLAUW V (E131); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2013-03-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RAMIPRIL ACCORD 1,25 MG, CAPSULE HARD
RAMIPRIL ACCORD 2,5 MG, CAPSULE HARD
RAMIPRIL ACCORD 5 MG, CAPSULE HARD
RAMIPRIL ACCORD 10 MG, CAPSULE HARD
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RAMIPRIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit valt
onder een groep geneesmiddelen die ACE-
remmers (Angiotensine Converterend Enzym-remmers) worden genoemd.
Dit middel werkt door:
•
De productie in het lichaam van stoffen die uw bloeddruk kunnen
verhogen, te verminderen.
•
Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden
•
Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam
Dit middel kan gebruikt worden:
•
Om hoge bloeddruk te behandelen (hypertensie)
•
Om het risico op een hartaanval of beroerte te verkleinen
•
Om het risico op verslechtering van nierproblemen te verkleinen of te
vertragen (ongeacht of u diabetes hebt of
niet)
•
Om uw hart te behandelen als het niet genoeg bloed naar de rest van uw
lichaam kan pompen (hartfalen)
•
Als behandeling na een hartaanval (myocardinfarct) gecomplice

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Accord 1,25 mg, capsule hard
Ramipril Accord 2,5 mg, capsule hard
Ramipril Accord 5 mg, capsule hard
Ramipril Accord 10 mg, capsule hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ramipril Accord 1,25 mg,capsule hard bevat 1,25 mg ramipril
Ramipril Accord 2,5 mg, capsule hard bevat 2,5 mg ramipril
Ramipril Accord 5 mg, capsule hard bevat 5,0 mg ramipril
Ramipril Accord 10 mg, capsule hard bevat 10,0 mg ramipril
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule (capsule)
VOOR 1,25 MG:
Geel/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de
opdruk ‘R’ op de cap en ‘1.25’ op de
body, met wit tot vaalwit poeder.
VOOR 2,5 MG:
Oranje/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de
opdruk ‘R’ op de cap en ‘2.5’ op
de body, met wit tot vaalwit poeder.
VOOR 5,0 MG:
Rood/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de
opdruk ‘R’ op de cap en ‘5’ op de
body, met wit tot vaalwit poeder.
VOOR 10,0 MG:
Blauw/witte harde gelatinecapsules maat ‘4’ met in zwarte inkt de
opdruk ‘R’ op de cap en ‘10’ op de
body, met wit tot vaalwit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-Behandeling van hypertensie
- Cardiovasculaire preventie reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten met:
•
manifeste
atherothrombotische
cardiovasculaire
ziekte
(voorgeschiedenis
van
coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
•
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
– Behandeling van nierziekte:
•
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de aanwezigheid
van micro-albuminurie
•
Manifeste
diabetische
nefropathie
gekenmerkt
door
macroproteïnurie
bij
patiënten
met
minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1)
•
Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie ≥ 3
g/dag (zie rubriek 5.1).
– Behandeling v