Ramipril 5 mg Pharmachemie, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RAMIPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

RAMIPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;

Bijsluiter

_ _
RAMIPRIL 5 MG PHARMACHEMIE
RAMIPRIL 10 MG PHARMACHEMIE
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 MAART 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104938, 104940 PIL 0317.17v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL 5 MG PHARMACHEMIE, TABLETTEN
RAMIPRIL 10 MG PHARMACHEMIE, TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril Pharmachemie en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RAMIPRIL PHARMACHEMIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Ramipril Pharmachemie bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt
genoemd. Dit behoort tot een
groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers”
(Angiotensine-Conversie-Enzym remmers) worden
genoemd.
-
Ramipril Pharmachemie werkt door:
-
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.
-
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden
-
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
-
Ramipril Pharmachemie kan gebruikt worden:
-
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
-
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen
-
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen
(ongeacht of u al dan niet suikerziekte (diabetes) hebt)

Productkenmerken

_ _
RAMIPRIL 5 MG PHARMACHEMIE
RAMIPRIL 10 MG PHARMACHEMIE
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 104938,104940 SPC 0317.13v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril 5 mg Pharmachemie, tabletten
Ramipril 10 mg Pharmachemie, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Ramipril 5 mg Pharmachemie bevat 5 mg ramipril.
Een tablet Ramipril 10 mg Pharmachemie bevat 10 mg ramipril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Ramipril 5 mg Pharmachemie:
Roze, ronde tablet, met tweezijdig een breukstreep en eenzijdig de
inscripties “5” en “RL”. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
Ramipril 10 mg Pharmachemie:
Witte tot gebroken witte, ronde tablet, met tweezijdig een breukstreep
en eenzijdig de inscripties “10” en
“RL”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie.
-
Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten
met:
-
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
-
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
-
Behandeling van nierziekte:
-
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de
aanwezigheid van micro-albuminurie,
-
Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie
bij patiënten met
minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1),
-
Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie
≥ 3 g/dag (zie rubriek 5.1).
-
Behandeling van symptomatische hartinsufficiëntie.
_ _
RAMIPRIL 5 MG PHARMACHEMIE
RAMIPRIL 10 MG PHARMACHEMIE
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 MAART 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 104938,104940 SPC 0317.13v.PC
-
Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct