Ramipril 5 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Ramiprilum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramiprilum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Lek S.A., Polonia

Autorisatie datum:

2018-01-04

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RAMIPRIL 5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramipril comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ramipril comprimate
3.
Cum să luați Ramipril comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramipril comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RAMIPRIL este un medicament ce conține substanța activă denumită
ramipril. Acesta aparţine unei
clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei)
care acţionează asupra inimii şi vaselor sanguine.
_RAMIPRIL acţionează prin: _
-
scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea arterială;
-
relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sînge;
-
uşurarea muncii inimii de a pompa sînge în organismul
dumneavoastră.
_RAMIPRIL poate fi utilizat: _
-
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială);
-
pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau
un accident vascular cerebral;
-
pentru a reduce riscul sau a întîrzia agravarea

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril 5 mg comprimate
Ramipril 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg ramipril.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_5 mg: _ comprimate de culoare roz deschis, avînd formă de capsulă,
cu incizie pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
_10 mg: _ comprimate de culoare albă sau aproape albă, avînd formă
de capsulă, cu incizie pe una
dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale.

Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
-
boală
cardiovasculară
aterotrombotică
manifestă
(antecedente
de
boală
coronariană
sau
accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau,
-
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).

Tratamentul afecţiunii renale:
-
nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa microalbuminuriei,
-
nefropatie
glomerulară
diabetică
manifestă,
definită
prin
prezenţa
macroproteinuriei
la
pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct.
5.1),
-
nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei ≥3 g
pe zi (vezi pct. 5.1).

Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.

Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea
mortalităţii în faza acută a infarctului
miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă
debutată la >48 ore după un
infarct miocardic acut.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Se recomandă ca ramiprilul să fie luat zilnic, la aceeaşi oră în
fiecare zi.
Ramipril poate fi luat înainte de masă, în timpul mesei sau după
masă, deoarece ingestia de
aliment