RAMIL COMBI 10MG/5MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-code:

C09BB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering:

10MG/5MG

farmaceutische vorm:

Tvrdá tobolka

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0260817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260821 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260824 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260820 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260818 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260825 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260822 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260823 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260819 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260826 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242132 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242133 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242126 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242129 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242134 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242130 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242127 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242135 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242131 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242128 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0197239 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203934 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203933 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203931 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197237 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203935 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203932 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203930 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197238 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197236 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2014-10-08

Bijsluiter

1/10
Sp. zn. sukls60136/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RAMIL COMBI 5 MG/5 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 5 MG/10 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 10 MG/5 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 10 MG/10 MG TVRD
É T
OBOLKY
ramipril/amlodipin
PŘEČ
T
Ě
TE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍP
RAVEK U
ŽÍV
AT,
PROT
OŽ
E OBSAHUJE PRO V
Á
S D
Ů
L
EŽ
IT
É
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍ
BALOV
É INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ramil Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramil
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Ramil Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramil Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE P
ŘÍ
PRAVEK RAMIL COMBI A K
ČE
MU SE POU
ŽÍ
V
Á
Přípravek Ramil Combi obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny
léků nazývaných inhibitory ACE (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotensin). Amlodipin patří
do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku.
RAMIPRIL
ÚČ
INKUJE TAKTO:
-
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
-
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
-
usnadňuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle
AMLODIPIN
ÚČ
INKUJE TAKTO:
-
uvolňuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji procházet
Přípravek Ramil Com

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls60136/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. N
Á
ZEV
PŘÍ
PRAVKU Ramil Combi 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í S
LOŽ
EN
Í
Ramil Combi 5 mg/5 mg: jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 5 mg/10 mg: jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 10 mg/5 mg: jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 10 mg/10 mg: jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10
mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
ÉK
OV
Á FORMA
tvrdá tobolka
Ramil Combi 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
růžové, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo
téměř bílý prášek.
Ramil Combi 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
červeno-hnědé, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý
nebo téměř bílý prášek.
Ramil Combi 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
tmavě-růžové, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý
nebo téměř bílý prášek.
Ramil Combi 10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca
19 mm, víčko neprůhledné
hnědé, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo
téměř bílý prášek.
4. KLINICK
É Ú
DAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba hypertenze u dospělých.
Ramil Combi je indikován jako substituční léčba u pacientů, u
kterých je krevní tlak dostatečně
kontrolován ramiprilem a amlodipinem podávanými současně ve
stejných dávkách.
2
4.2 D
Á
VKOV
ÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
_ _
_Dá_
_vko_
_vá_
_n_
_í_
Ramil Combi se nemá používat k zahájení léčby hypertenze.
Dávky jednotlivých složek mají být
určeny individuálně podle pr