RABETRAL 150 mg TABLETAS

Land: Venezuela

Taal: Spaans

Bron: Instituto Nacional de Higiene

Werkstoffen:

IRBESARTAN

Beschikbaar vanaf:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

TABLETAS

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Geproduceerd door:

AUROBINDO PHARMA LIMITED

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2022-03-23

Productkenmerken

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IRBESARTAN
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de los receptores de
angiotensina II,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: C09CA04. 3.1. FARMACODINAMIA
Irbesartán es un antagonista competitivo de los receptores de la
angiotensina II con
actividad selectiva sobre el sub-tipo AT1, por el cual muestra una
afinidad 8.500 veces
superior a la registrada por el AT2. Bloquea la unión de la
angiotensina II a sus
receptores en el músculo liso, glándula suprarrenal y otros tejidos,
inhibiendo así el
efecto
vasopresor
del
sistema
renina-angiotensina,
la
síntesis
y
liberación
de
aldosterona y la reabsorción de sodio a nivel renal. No ejerce
efectos inhibitorios sobre
la enzima angiotensina-convertasa y no bloquea ni se une a otros
receptores
hormonales
o
a
canales
iónicos
conocidos
de
importancia
en
la
regulación
cardiovascular.
La experiencia clínica demuestra que el irbesartán disminuye la
presión arterial con un
cambio mínimo de la frecuencia cardíaca. Tras la administración de
una dosis única
de irbesartán se obtiene una reducción de la presión arterial a las
3-6 horas que se
mantiene
por,
al
menos,
24
horas.
Con el
uso diario
se evidencia
un efecto
antihipertensivo sustancial a las 1 - 2 semanas y una respuesta
terapéutica óptima en
4-6 semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración oral se absorbe en un 60 - 80% en el
tracto gastrointestinal,
generando concentraciones plasmáticas pico en 1,5 - 2 horas que
alcanzan su estado
estable a los 3 días con la dosificación continua. Los alimentos no
alteran su
biodisponibilidad.
DISTRIBUCIÓN
Exhibe un volumen de distribución de 53 - 93 L y una unión a
proteínas plasmáticas
de 90%.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se biotransforma a nivel hepático mediante glucuronidación y
oxidación dando lugar a
metabolitos farmacológicamente inactivos.
ELIMINACIÓN
Irbesartán y sus metabolitos se eliminan por renal (20%) y el resto
por vía biliar.
Su
vida media de eli