Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RABEPRAZOLNATRIUM
Krka Sverige AB
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM
20 mg
enterotabletter
Markedsført
2010-08-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RABEPRAZOLNATRIUM KRKA 10 MG ENTEROTABLETTER RABEPRAZOLNATRIUM KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER rabeprazolnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rabeprazolnatrium Krka 3. Sådan skal du tage Rabeprazolnatrium Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rabeprazolnatrium Krka indeholder rabeprazol. Det tilhører gruppen af medicin, der kaldes syrepumpe- hæmmere. De virker ved at nedsætte mængden af syre, som dannes i maven. Rabeprazolnatrium Krka anvendes til: - aktivt sår på tolvfingertarmen eller godartet mavesår (pepsisk ulcus) - symptomgivende eroderende eller ulcerøs gastro-øsofageal reflukssygdom (GORD), normalt omtalt som betændelse i spiserøret på grund af syre og forbundet med halsbrand eller til langtidsbehandling af GORD (GORD vedligeholdelsesbehandling) - symptomatisk behandling af moderat til meget alvorlig gastro-øsofageal reflukssygdom (symptomatisk GORD) også forbundet med halsbrand - Zollinger-Ellisons syndrom, en sjælden tilstand hos patienter, hvis mave danner meget store mængder syre. - i kombination med to antibiotika (clarithromycin og amoxycillin), bliver Rabeprazolnatrium Krka tabletter brugt til at bekæmpe _H pylori_ -infektion hos patienter med mavesår. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BE Lees het volledige document
25. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RABEPRAZOLNATRIUM ”KRKA”, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 26754 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rabeprazolnatrium ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rabeprazolnatrium ”Krka” 10 mg enterotabletter Hver enterotablet indeholder 10 mg rabeprazolnatrium svarende til 9,42 mg rabeprazol. Rabeprazolnatrium ”Krka” 20 mg enterotabletter Hver enterotablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium svarende til 18,85 mg rabeprazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. 10 mg enterotabletter er orange-pink, bikonvekse, runde tabletter med skrå kanter og har en diameter på cirka 5,7 mm. 20 mg enterotabletter er let brunligt-gule, bikonvekse, runde og har en diameter på cirka 7,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rabeprazolnatrium ”Krka” er indiceret til behandling af: - Aktivt ulcus duodeni - Aktivt godartet ulcus ventriculi - Symptomgivende eroderende eller ulcerøs gastro-øsofageal reflukssygdom (GORD). - Gastro-øsofageal reflukssygdom, langtidsbehandling (GORD vedligeholdelsesbehandling) - Symptomatisk behandling af moderat til meget alvorlig gastro-øsofageal reflukssygdom (symptomatisk GORD) - Zollinger-Ellisons syndrom _45424_spc.doc_ _Side 1 af 12_ - Eradikation af _Helicobacter pylori_ hos patienter med peptisk ulcus i kombination med hensigtsmæssig antibiotikabehandling. Se pkt. 4.2. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE/ÆLDRE: _Aktivt ulcus duodeni og aktivt godartet ulcus ventriculi_: Den anbefalede orale dosis til både aktivt ulcus duodeni og aktivt godartet ulcus ventriculi er 20 mg, som tages én gang dagligt om morgenen. Hos de fleste patienter heler et aktivt ulcus duodeni inden for fire uger. Dog kan nogle få patienter have behov for fire ugers ekstra behandling for at opnå heling. Hos de fleste patienter heler et aktivt godartet ulcus ventriculi inden for seks uger. Dog er der atter patienter, som kan have behov for seks ugers ekstra behandling for at opnå heling. _Erodere Lees het volledige document