Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

rabeprazol

Beschikbaar vanaf:

Lek d.d.

ATC-code:

A02BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

rabeprazol

farmaceutische vorm:

gastrorezistentna tableta

Samenstelling:

rabeprazol 9,42 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Prescription-type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutische categorie:

rabeprazol

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2014-11-14

Bijsluiter

5b
143747+149535+155040+157455+156011+160797
JAZMP-IB/013,IA/016,IA/018,IA/021,IB/022,IA/024-25.09.2017
NAVODILO ZA UPORABO
RABEPRAZOL LEK 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
RABEPRAZOL LEK 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
natrijev rabeprazolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Rabeprazol Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rabeprazol Lek
3. Kako jemati zdravilo Rabeprazol Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Rabeprazol Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RABEPRAZOL LEK_ _IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Rabeprazol sodi v skupino zdravil, imenovanih “zaviralci protonske
črpalke”. Ta
zdravila zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Rabeprazol Lek uporabljamo pri odraslih za zdravljenje
naslednjih stanj:

razjed v črevesju (imenovanih razjede dvanajstnika),

razjed na želodcu (imenovanih tudi benigne želodčne razjede),

lajšanje simptomov zgage, ki so posledica erozivne ali ulcerativne
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), imenovane tudi refluksni
ezofagitis,

dolgotrajno zdravljenje GERB za preprečevanje njegove ponovitve,

lajšanje simptomov zmerne do zelo hude GERB (simptomatska GERB), kot
sta
zgaga in zatekanje kisline v požiralnik,

čezmerno izločanje želodčne kisline (Zollinger-Ellisonov sindrom),
5b
143747+149535+155040+157455+156011+160797
JAZMP-IB/013,IA/016,IA/018,IA/021,IB/022,IA/024

Productkenmerken

6b
149535+155040+157455+156011+160797
JAZMP-IA/016,IA/018,IA/021,IB/022,IA/024-25.09.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata.
Rabeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete:
rožnata, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena
gastrorezistentna tableta.
Rabeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete:
rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena gastrorezistentna
tableta.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Rabeprazol Lek je indicirano za zdravljenje:

aktivne razjede dvanajstnika,

aktivne benigne želodčne razjede,

simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolezni
(GERB),

dolgotrajno obvladovanje gastroezofagealne refluksne bolezni
(vzdrževalno
zdravljenje GERB),

simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne
bolezni (simptomatski GERB),

Zollinger-Ellisonovega sindroma,
6b
149535+155040+157455+156011+160797
JAZMP-IA/016,IA/018,IA/021,IB/022,IA/024-25.09.2017

v kombinaciji z ustreznim antibakterijskim terapevtskim režimom za
odpravo
okužbe z bakterijo _Helicobacter pylori_ pri bolnikih s peptičnim
ulkusom (glejte
poglavje 4.2).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli/starejši bolniki
_Aktivna _
_razjeda _
_dvanajstnika _
_in _
_aktivna _
_benigna _
_želodčna _
_razjeda: _
Priporočeni
peroralni odmerek za aktivno razjedo dvanajstnika in za aktivno
benigno želodčno
razjedo je 20 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Večina bolnikov z aktivno razjedo dvanajstnika se pozdravi v štirih
tednih, pri nekaterih
pa je vča