Qvar 50 µg/dosis dosisaerosol opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Beclometasondipropionaat 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

R03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Beclometasone Dipropionate

Dosering:

50 µg/dose

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

Beclometasondipropionaat 50 µg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

CTI-code: 214882-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-07-10

Bijsluiter

Qvar-BSN-AfslV129-okt20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QVAR 50 MICROGRAM/DOSIS, AEROSOL, OPLOSSING
QVAR 100 MICROGRAM/DOSIS, AEROSOL, OPLOSSING
QVAR AUTOHALER 50 MICROGRAM/DOSIS, AEROSOL, OPLOSSING
QVAR AUTOHALER 100 MICROGRAM/DOSIS, AEROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Qvar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QVAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Qvar is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder.

Qvar 50 en Qvar 100 zijn aerosol, oplossingen. Ze dienen voor
inhalatie van het product door druk op
het patroon.

Qvar Autohaler 50 en Qvar Autohaler 100 zijn eveneens aerosol,
oplossingen. De te inhaleren dosis
wordt automatisch vrijgezet als de patiënt doorheen het mondstuk
inademt.

Een verpakking Qvar 50 of Qvar 100 bevat 200 dosissen.

Qvar 50 en Qvar 100 bevatten beclometasondipropionaat, een
glucocorticosteroïd dat een
ontstekingswerende werking uitoefent op het longoppervlak.

Qvar 50 en Qvar 100 zijn aangewezen als ontstekingswerende behandeling
voor de preventie van
chronisch astma.
De bijzonder fijne aerosol van beclometasondipropionaat dringt door
tot diep in uw longen en behandelt er
de onts

Productkenmerken

Qvar-SKPN-submV125-excipientguideline-mrt20.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Qvar 50 microgram/dosis, aerosol, oplossing
Qvar 100 microgram/dosis, aerosol, oplossing
Qvar Autohaler 50 microgram/dosis, aerosol, oplossing
Qvar Autohaler 100 microgram/dosis, aerosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is beclometasondipropionaat.
Qvar 50 en Qvar Autohaler 50 bevatten 50 µg per dosis.
Qvar 100 en Qvar Autohaler 100 bevatten 100 µg per dosis.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 4,74 mg alcohol (ethanol) per puf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Qvar 50 en Qvar 100 zijn aerosol, oplossingen.
Qvar Autohaler 50 en Qvar Autohaler 100 zijn aerosol, oplossingen die
door de ademhaling in werking
gesteld worden. Ze zetten automatisch de vereiste hoeveelheid
geneesmiddel vrij wanneer de patiënt
doorheen het mondstuk inademt. Daardoor is niet langer een goede
coördinatie tussen het indrukken
van de aerosol en de inademing vereist.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Qvar is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 5
jaar voor de behandeling van
profylactische, anti-inflammatoire behandeling van omkeerbare,
obstructieve
ademhalingsaandoeningen, meer in het bijzonder van chronisch astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
BIJ PATIËNTEN DIE GEEN CORTICOSTEROÏDEN KRIJGEN:
Aanvangs- en onderhoudsdosis bij volwassenen:
Licht tot matig astma: 50 µg tot 200 µg tweemaal per dag.
In ernstigere gevallen: dosissen gaande tot 400 µg tweemaal per dag.
De maximale, aanbevolen dagdosis bedraagt 800 µg. Bij inhalatie van
dezelfde totale dagdosis,
uitgedrukt in µg, door middel van een Qvar 50 of Qvar 100 aerosol,
wordt eenzelfde therapeutisch effect
bereikt.
Qvar-SKPN-submV125-excipientguideline-mrt20.docx
Om doeltreffend te zijn, moet Qvar regelmatig gebruikt worden.
Bij voldoende controle van de symptomen mag de dosis geleidelijk
verminderd worden tot de laagste,
doeltreffende dosis.
Patiënt