QUININE SULPHATE TABLETS 300 Milligram Coated Tablets

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

QUININE SULFATE

Beschikbaar vanaf:

Actavis UK Limited

ATC-code:

P01BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUININE SULFATE

Dosering:

300 Milligram

farmaceutische vorm:

Coated Tablets

Prescription-type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutisch gebied:

Methanolquinolines

Autorisatie-status:

Authorised

Autorisatie datum:

1985-07-04

Bijsluiter

 
Quinine Sulphate 300 mg Coated Tablets. 
V008 - QRD Update + ADR 

PA176/27/2 

131- PIL text V008 

Jun 2015 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

QUININE SULPHATE 300 MG COATED TABLETS 
Quinine Sulphate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may 
harm them, even if their signs of illness are the same
as yours. 
•  If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist. This include any 
possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  1 WHAT QUININE SULPHATE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2.  2 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU
TAKE QUININE SULPHATE 
3.  3 HOW TO TAKE QUININE SULPHATE 
4.  4 POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  5 HOW TO STORE QUININE SULPHATE 
6.  6 CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1. WHAT QUININE SULPHATE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Quinine sulphate belongs to a group of medicines called
anti-protozoal agents and they are 
used to: 
• treat malaria 
• treat and prevent nocturnal (night time) leg cramps in
the adults and the elderly when sleep 
is regularly disrupted. 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE QUININE SULPHATE 

DO NOT TAKE QUININE SULPHATE: 
•  if you are allergic to
quinine sulphate or any of the other ingredients of this medicine ( 
listed in section 6) 
•  if you have BLOOD IN YOUR URINE 
•  if you have RINGING OR BUZZING IN YOUR EARS (tinnitus) 
•  if you have PROBLEMS WITH YOUR
EYES or difficulty seeing 
•  if 

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Quinine Sulphate 300mg Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 300 mg Quinine Sulphate.
Excipients with known effect: each tablet contains 231.45mg sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
White, circular, biconvex, sugar-coated tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1. In the treatment of malignant tertian malaria including treatment of chloroquine resistant malaria.
2.
Treatment and prevention of nocturnal leg cramps in adults and the elderly, when cramps cause regular
disruption of sleep (see section 4.2 and 4.4 and 4.8).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_For the treatment of falciparum malaria:_
_Adults (including elderly) and children over 12 years:_
600 mg every eight hours for 7 days. The dose may depend upon the size of the patient, severity of infection, and
evidence of renal or liver disease (when the intervals should be increased), due to a prolonged half-life of the drug.
If Quinine resistance is known or suspected on completion of the course additional treatment may be given. This may
be one of the following:
1. doxycycline 200 mg daily (as a single dose or in two divided doses) for at least 7 days.
2. clindamycin 300 mg four times daily for 5 days.
_Children under 12 years:_
10 mg/kg every eight hours for 7 days.
_For the treatment and prevention of nocturnal leg cramps:_
_Adults (including elderly):_
300 mg at bedtime. The maximum dose is 300 mg.
A reduction in frequency of leg cramps may take up to 4 weeks to become apparent. Patients should be monitored
closely by their GPs during the early stages of treatment for adverse effects as well as for ben