Quinapril EG 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quinaprilhydrochloride 43,4 mg - Eq. Quinapril 40 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quinapril Hydrochloride

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Quinaprilhydrochloride

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinapril

Product samenvatting:

CTI-code: 291785-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291785-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005541 - CNK-code: 2180800 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291785-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291785-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2180792 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291785-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291785-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-03-12

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUINAPRIL EG 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Quinapril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Quinapril EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Quinapril EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Quinapril EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Quinapril EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUINAPRIL EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Quinapril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE
(angiotensineconversie-enzym)-remmers
worden genoemd. Het blokkeert de werking van bepaalde enzymen. Daaruit
volgt dat quinapril
doeltreffend is bij de behandeling van bepaalde hartstoornissen en bij
verhoogde bloeddruk.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor patiënten met een verhoogde
bloeddruk of congestief hartfalen.
2.
WANNEER MAG U QUINAPRIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U QUINAPRIL EG NIET INNEMEN?
▪
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
▪
U bent allergisch voor een andere ACE-remmer.
▪
U werd vroeger behandeld met een geneesmiddel van dezelfde groep
geneesmiddelen als Quinapril
EG (ACE-remmers) en heeft een allergische reactie gehad, die leidde
tot zwelling van het gezicht, de
lippen, de tong en de keel waardoor u moeilijkheden kreeg om te
slikken of te ademen
(angioneurotisch oedeem).
▪
U lijdt aan erf

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quinapril EG 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quinapril EG 40 mg tabletten bevatten quinaprilhydrochloride
overeenkomend met 40 mg quinapril
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Roodbruine, ronde en biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter
van 11 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie en congestief hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Indien de aanbevolen dosis niet kan worden bereikt met quinapril 40 mg
tabletten, zijn er andere
sterktes beschikbaar.
_1._
_Essentiële hypertensie_
Monotherapie:
De aanbevolen aanvangsdosis quinapril bedraagt 10 mg eenmaal per dag.
Afhankelijk van de klinische
respons mag de dosering aangepast worden (door de dosis te
verdubbelen) tot een onderhoudsdosis
van 20 tot 40 mg per dag, eenmaal per dag of verdeeld in 2 doses. De
meeste patiënten blijven op
lange termijn voldoende onder controle met één enkele dosis per dag.
Er werden patiënten behandeld
met doses tot 80 mg per dag.
Gelijktijdige behandeling met diuretica:
_ _
Bij patiënten die behandeld worden met een diureticum bedraagt de
aanvangsdosis 5 mg. Daarna moet
de dosis aangepast worden (zoals hierboven beschreven) tot de optimale
respons wordt bereikt.
Er kan symptomatische hypotensie optreden na de eerste dosis
quinapril. Dit komt wellicht meer voor
bij patiënten die in behandeling zijn met diuretica. Daarom is
voorzichtigheid geboden aangezien deze
patiënten een volume- of zouttekort kunnen hebben.
_2._
_Congestief hartfalen_
De aanbevolen aanvangsdosis bij congestief hartfalen NYHA-klasse
II/III bedraagt 5 mg quinapril
eenmaal per dag, maar de patiënt moet strikt gecontroleerd worden op
de ontwikkeling van
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
symptomatische hypotensie.
De aanvangsdosis bij congestief hartfalen NYHA-klasse