Quinapril Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinapril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2005-02-08

Bijsluiter

QUINAPRIL AUROBINDO 5, 10, 20 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG32022, 32023, 32024, 32025
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1906
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUINAPRIL AUROBINDO 5 MG, 10 MG, 20 MG EN 40 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
_quinapril _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quinapril Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUINAPRIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Quinapril Aurobindo behoort tot de groep van geneesmiddelen die
angiotensine converting enzyme
remmers (ACE-remmers) wordt genoemd, een groep van bloeddrukverlagende
middelen.
GEBRUIKEN

bij verhoogde bloeddruk,

bij verminderde hartwerking, hartzwakte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

wanneer u allergisch bent voor quinapril of voor een ander medicijn
uit de groep van de ACE
remmers, of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

indien u in het verleden overgevoeligheidsreacties zoals huidreacties
en plotselinge
vochtophoping in de

Productkenmerken

QUINAPRIL AUROBINDO 5, 10, 20 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 32022, 32023, 32024, 32025.
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1906
Pag. 1 van 18
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quinapril Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten.
Quinapril Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten.
Quinapril Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten.
Quinapril Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Quinapril Aurobindo 5 mg bevat
quinaprilhydrochloride overeenkomend met 5
mg quinapril.
Elke filmomhulde tablet Quinapril Aurobindo 10 mg bevat
quinaprilhydrochloride overeenkomend met
10 mg quinapril.
Elke filmomhulde tablet Quinapril Aurobindo 20 mg bevat
quinaprilhydrochloride overeenkomend met
20 mg quinapril.
Elke filmomhulde tablet Quinapril Aurobindo 40 mg bevat
quinaprilhydrochloride overeenkomend met
40 mg quinapril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet, wit, ovaal, met een breuklijn aan beide kanten en
het getal “5” aan één kant (5
mg).
Filmomhulde tablet, wit, ovaal, met een breuklijn aan de ene kant en
het getal “10” aan de andere
kant (10 mg).
Filmomhulde tablet, wit, ovaal, met een breuklijn aan de ene kant en
het getal “20” aan de andere
kant (20 mg).
Filmomhulde tablet, geel, ovaal, met een breuklijn aan de ene kant en
het getal “40” aan de andere
kant (40 mg).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie en decompensatio cordis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Essentiële hypertensie
_Monotherapie _
De aanbevolen begindosis van quinapril is 10 mg éénmaal daags.
Afhankelijk van het klinisch effect
kan de dosering verhoogd worden (door het verdubbelen van de dosis)
tot een onderhoudsdosis van
20 tot 40 mg per dag, gegeven éénmaal daags of verdeeld in twee
toedieningen. In de meeste
patiënten welke gedurende lange tijd behandeld werden bleek een
éénmaa