Quinapril Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C09AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinapril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2005-02-10

Bijsluiter

QUINAPRIL AUROBINDO 5/10/20/40 MG
Module 1.3.1.3
RVG 29859/60/61/62
PIL
Version 2303
Page 1 of 9
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
QUINAPRIL AUROBINDO 5 MG
QUINAPRIL AUROBINDO 10 MG
QUINAPRIL AUROBINDO 20 MG
QUINAPRIL AUROBINDO 40 MG
Quinapril
QUINAPRIL AUROBINDO
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quinapril behoort tot de groep van de zogenaamde ACE-remmers. Het
zorgt ervoor dat de werking
van bepaalde enzymen afgeremd wordt. Hierdoor is quinapril werkzaam
bij de behandeling van
bepaalde aandoeningen van het hart en bij een verhoogde bloeddruk.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van een
verhoogde bloeddruk of van
hartzwakte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Quinapril te
mijden in een vroeg stadium
van de zwangerschap - zie rubriek “ zwangerschap en
borstvoeding”).

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek6.

U bent overgevoelig voor andere sulfonamiden zoals bepaalde
antibiotica (sulfamethoxazole

Productkenmerken

QUINAPRIL AUROBINDO 5/10/20/40 MG
Module 1.3.1.1
RVG 29859/60/61/62
SPC
Version 2303
Page 1 of 17
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quinapril Aurobindo 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quinapril Aurobindo 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg tabletten bevatten
quinaprilhydrochloride
overeenkomend met respectievelijk 5 mg, 10 mg , 20 mg, en 40 mg
quinapril per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten. De tabletten van 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg
zijn respectievelijk geel, wit,
geel en roodbruin van kleur en zijn rond. De tabletten van 5 mg, 10 mg
en 20 mg hebben een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie en decompensatio cordis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De absorptie van quinapril wordt door de aanwezigheid van voedsel niet
beïnvloed. De tabletten met
een glas water zonder kauwen doorslikken.
_Essentiële hypertensie _
Monotherapie:
De aanbevolen begindosis van Quinapril Aurobindo is 10 mg éénmaal
daags. Afhankelijk van het
klinisch effect kan de dosering verhoogd worden (door het verdubbelen
van de dosis) tot een
onderhoudsdosis van 20 tot 40 mg per dag, gegeven éénmaal daags of
verdeeld in twee
toedieningen. In de meeste patiënten welke gedurende lange tijd
behandeld werden bleek een
éénmaal daagse toediening de aandoening goed onder controle te
houden. Patiënten zijn behandeld
met doseringen tot aan 80 mg per dag.
Gelijktijdig gebruik van diuretica:
In patiënten die reeds met een diureticum behandeld worden is de
aanvangsdosis 5 mg. De dosis kan
vervolgens verhoogd worden (zoals aangegeven) totdat het optimale
effect wordt bereikt (zie rubriek
4.5).Na de eerste dosis quinapril kan symptomatische hypotensie
optreden; de kans hierop is groter
bij patiënten die reeds met diuretica behandeld worden.
Voorzichtigheid is daarom geboden, want
deze patiënten kunnen een volume- of zoutdepletie heb