Quiflor 100 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Marbofloxacin

Beschikbaar vanaf:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

Marbofloxacin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Marbofloxacin 100 mg/ml

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind; Schwein

Therapeutisch gebied:

Marbofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 399655-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 399655-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 399655-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3157468 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Notice – Version DE
QUIFLOR 100 MG/ML (renewal)
GEBRAUCHSINFORMATION
QUIFLOR 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE (SAUEN)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD PHARMA GmbH, Heinz-Lohman- Str. 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quiflor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,10 mg
Monothioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida,_
_Mannheimia haemolytica_
und
_Mycoplasma bovis _
verursacht werden.
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Escherichia_
_coli _
während der Laktation verursacht werden.
Sauen:
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms.
Das Produkt sollte nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung eingesetzt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Notice – Version DE
QUIFLOR 100 MG/ML
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber einem anderen Fluorchinolon einsetzen
(Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen
wie Schmerzen und
Schwellungen sowie entzündliche Läsionen an der Injektionsstelle
verursachen, die für mindestens 12
Tage nach der Injektion bestehen bleiben.
Es wurde gezeigt, dass di