Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinehemifumaraat 230,3 mg - Eq. Quetiapine 200 mg
Sandoz SA-NV
N05AH04
Quetiapine Hemifumarate
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Quetiapinehemifumaraat 230.3 mg
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI-code: 427077-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002992 - CNK-code: 2942845 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002985 - CNK-code: 2942852 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577084-01 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427077-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-09-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIBLOXUS 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIBLOXUS 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIBLOXUS 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetibloxus en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIBLOXUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Quetibloxus bevat de werkzame stof quetiapine. Die behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetibloxus kan worden gebruikt om verscheidene ziekten te behandelen zoals: Schizofrenie: waarbij u dingen hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet juist zijn, of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt. Manie: waarbij u zich zeer opgewonden, uitgelaten, geagiteerd, enthousiast of hyperactief voelt of blijk geeft van een slecht beoordelingsvermogen en waarbij u agressief of verstorend kunt zijn. Bipolaire depressie en episoden van majeure depressie bij depressie in engere zin: waarbij u zich bedroefd voelt. U kunt zich depressief voelen, schuldig voelen, het gevoel hebben dat u geen energie hebt, uw eetlust verliezen of het gevoel hebben dat u niet k Lees het volledige document
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetibloxus 200 mg tabletten met verlengde afgifte Quetibloxus 300 mg tabletten met verlengde afgifte Quetibloxus 400 mg tabletten met verlengde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor 200 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 40,70 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor 300 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 61,05 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor 400 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 81,40 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte VOOR 200 MG: Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, bedrukt met ‘I2’ aan één kant en vlak aan de andere. Diameter van de tablet 9,60 ± 0,2 mm. VOOR 300 MG: Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, bedrukt met ‘Q300’ aan één kant en vlak aan de andere kant. Diameter van de tablet 11,20 ± 0,2 mm. VOOR 400 MG: Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met ‘I4’ aan één kant en vlak aan de andere kant. Diameter van de tablet 12,82 ± 0,2 mm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine met verlengde afgifte is geïndiceerd voor: - de behandeling van schizofrenie - de behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden bij een bipolaire stoornis - Voor de behandeling van depressieve episoden in engere zin bij een bipolaire stoornis - Voor de preventie van recidief van manische of depressieve episoden bij patiënten met een bipolaire stoornis die eerder hebben gereageerd op behandeling met quetiapine. - add-ontherapie voor episoden van depressie in engere zin bij patiënten met een depressie in engere zin die een suboptimale respons vertonen op antidepressiva in monotherapie (zie r Lees het volledige document