Quetiapine Viatris 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 28,78 mg - Eq. Quetiapine 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N05AH04

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI Extended: 394791-03; 394791-07; 394791-08; 394791-05; 394791-02; 394791-01; 394791-04; 394791-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-06-30

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE VIATRIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine Viatris en waarvoor wordt Quetiapine Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Quetiapine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Quetiapine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Quetiapine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS QUETIAPINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT QUETIAPINE VIATRIS
INGENOMEN?
Quetiapine Viatris bevat een stof die quetiapine heet. Deze stof
behoort tot een groep geneesmiddelen,
die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Viatris kan worden
gebruikt om verschillende ziektes
te behandelen, zoals:

Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Mogelijk voelt u
zich depressief, schuldig,
zonder energie, verliest u uw eetlust of kunt u niet slapen.

Manie: waarbij u zich heel opgewonden, opgetogen, geërgerd,
enthousiast of hyperactief voelt of
u een slecht beoordelingsvermogen heeft inclusief agressief of storend
gedrag.

Schizofrenie: waarbij u dingen hoort of voelt die er niet zijn, dingen
gelooft die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelt.
Uw arts kan u Quetiapine Viatri

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Viatris 25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Viatris 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Quetiapine Viatris 25 mg_
Elke tablet bevat 25 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 100 mg_
Elke tablet bevat 100 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 200 mg_
Elke tablet bevat 200 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
_Quetiapine Viatris 300 mg_
Elke tablet bevat 300 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Quetiapine Viatris 25 mg: Elke tablet bevat 4,50 mg lactose (als
lactosemonohydraat) en
ongeveer 0.22 mg natrium.
Quetiapine Viatris 100 mg: Elke tablet bevat 18,00 mg lactose (als
lactosemonohydraat)
en ongeveer 0.87 mg natrium.
Quetiapine Viatris 200 mg: Elke tablet bevat 36,00 mg lactose (als
lactosemonohydraat)
en ongeveer 1.74 mg natirum.
Quetiapine Viatris 300 mg: Elke tablet bevat 54,00 mg lactose (als
lactosemonohydraat)
en ongeveer 2.61 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Quetiapine Viatris 25 mg filmomhulde tabletten_
Perzikkleurige, ronde, biconvexe filmomhulde tablet ingekerfd met
‘Q’ aan één kant.
_Quetiapine Viatris 100 mg filmomhulde tabletten_
Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet ingekerfd met ‘Q’ en
daaronder ‘100’ aan één
kant.
_Quetiapine Viatris 200 mg filmomhulde tabletten_
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet ingekerfd met ‘Q’ en
daaronder ‘200’ aan één
kant.
_Quetiapine Viatris 300 mg filmomhulde tabletten_
Witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet ingekerfd met
‘Q’ breukstreep ‘300’
aan één kant.
De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Samenvatting van de productkenmerken
2/27
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine Viatris is geïndiceerd voor:
�