QUETIAPINE-VALE 25 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

quetiapine

Beschikbaar vanaf:

VALE Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

quetiapine

Eenheden in pakket:

6x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

6x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 05; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 06; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21354 / 07

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2010-07-14

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE-VALE 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE-VALE 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE-VALE 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE-VALE 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine-Vale filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine-Vale filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine-Vale filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine-Vale filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE-VALE FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine-Vale filmtabletta az antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális betegségek
(skizofrénia, bipoláris betegségben
jelentkező mániás és depressziós epizódok) tüneteit, mint
például:
-
A hallucinációkat pl. megmagyarázhatatlan hangok hallása, nem
létező dolgok észlelése, a
gyanakvás, izgatottság, zavartság, bűntudat, feszültség vagy
nyomott kedélyállapot érzését.
-
A felfokozott hangulatot, amikor nagyon felajzott, izgatott, lelkes
vagy túlzottan aktív
állapotban van. Lehet, hogy nem elég józan az ítélőképessége
és ellenségesen vagy támadón
viselkedik.
-
Alkal

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Quetiapine-Vale 25 mg filmtabletta
Quetiapine-Vale 100 mg filmtabletta
Quetiapine-Vale 200 mg filmtabletta
Quetiapine-Vale 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Quetiapine-Vale 25 mg filmtabletta:_
25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 10,43 mg laktóz-monohidrát.
_Quetiapine-Vale 100 mg filmtabletta:_
100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 41,73 mg laktóz-monohidrát.
_Quetiapine-Vale 200 mg filmtabletta:_
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 83,45 mg laktóz-monohidrát.
_Quetiapine-Vale 300 mg filmtabletta:_
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 125,17 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Quetiapine-Vale 25 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású
"N43".jelöléssel.
Quetiapine-Vale_ 100 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású "N44"
jelöléssel.
_Quetiapine-Vale 200 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
"N45"jelöléssel.
_Quetiapine-Vale 300 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
OGYI/52889/2011
OGYI/52888/2011
OGYI/52887/2011
OGYI/52886/2011
OGYI/13788/2013
OGYI/13791/2013
OGYI/13792/2013
OGYI/13793/2013
"N46"jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia kezelése.
Mérsékelten súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése
bipoláris betegségben.
Major depressziós epizódok kezelése bipoláris betegségben.
Újabb mániás, depressziós vagy kevert epizódok kialakulásának
megelőzésére olyan bipoláris
betegségben szenvedő betege