Quetiapine Teva 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 115,15 mg - Eq. Quetiapine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Fumarate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Quetiapinefumaraat 115.15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 327512-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-03 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-02 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327512-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327503-08 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824643 - CNK-code: 2941805 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-08 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327494-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 327494-09

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-11-03

Bijsluiter

Quetiapine Teva-BSN-afsl-V53-dec22.docx
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUETIAPINE TEVA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE TEVA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE TEVA 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quetiapine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUETIAPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Quetiapine Teva bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Quetiapine kan gebruikt worden voor de behandeling van verschillende
ziekten zoals:

bipolaire depressie: u kunt zich droevig voelen, u kunt zich
depressief voelen, schuldig voelen,
een gebrek aan energie hebben, uw eetlust verliezen of niet kunnen
slapen.

manie: u kunt zich zeer opgewonden voelen, opgetogen, gejaagd,
enthousiast of hyperactief
voelen, een gebrekkig inzicht hebben en agressief of storend zijn.

schizofrenie: u kunt dingen die er niet zijn horen of voelen, dingen
die niet waar zijn geloven
of zich ongewoon argwanend, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
Het kan zij

Productkenmerken

Quetiapine Teva-SKPN-afsl-V53-dec22.docx
1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Teva 25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Teva 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Teva 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25, 100, 200 of 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose en 0,031 mg
zonnegeel FCF aluminiumlak (E110).
100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose en 0,124 mg
zonnegeel FCF aluminiumlak
(E110).
200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose
300 mg: elke filmomhulde tablet bevat 170 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
25 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één
kant de inscriptie “25” en vlak aan
de andere kant.
100 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan
één kant de inscriptie “100” en vlak
aan de andere kant.
200 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet
met aan één kant de inscriptie
“200” en vlak aan de andere kant.
300 mg: lichtgele, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet met
aan één kant de inscriptie “300”
en vlak aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine is geïndiceerd voor:

de behandeling van schizofrenie.

de behandeling van bipolaire stoornissen.
o
voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode bij
bipolaire
stoornissen.
o
voor de behandeling van ernstig depressieve episodes bij bipolaire
stoornissen
Quetiapine Teva-SKPN-afsl-V53-dec22.docx
2/26
o
voor de preventie van terugval van bipolaire stoornissen bij
patiënten bij wie de
manische of depressieve episode goed heeft gereageerd op de
quetiapinebehandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor elke indicatie is er een verschillend toediening