Quetiapine Retard Teva 50 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 57,5 mg - Eq. Quetiapine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Fumarate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Quetiapinefumaraat 57.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 413463-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824551 - CNK-code: 3562212 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824544 - CNK-code: 3680121 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003824520 - CNK-code: 2929511 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413472-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 413463-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824537 - CNK-code: 3138476 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-02-16

Bijsluiter

QuetiapineTevaPRT-BSN-AfslV49-50-52-sept22.docx
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE RETARD TEVA 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD TEVA 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD TEVA 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD TEVA 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD TEVA 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS QUETIAPINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS QUETIAPINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Quetiapine Retard Teva bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Deze behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Retard
Teva kan gebruikt worden
voor de behandeling van verschillende ziekten zoals:

Bipolaire depressie en depressieve episodes bij unipolaire depressie:
u kunt zich droevig voelen. U
kunt de indruk hebben dat u zich depressief voelt, dat u zich schuldig
voelt, dat u onvoldoende
energie, verlies van eetlust of slaapproblemen heeft.

Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, geagiteerd, enthousiast
of hyperactief voelen of
een slecht

Productkenmerken

QuetiapineTevaPRT-SKPN-AfslV49-50-52-sept22.docx
1/25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Retard Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletten
met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 50 mg tablet bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke 150 mg tablet bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke 200 mg tablet bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke 300 mg tablet bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke 400 mg tablet bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
50 mg: Bruine, biconvex, langwerpige filmomhulde tabletten, gegraveerd
met “Q 50” aan één zijde.
150 mg: Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “Q 150” aan één zijde.
200 mg: Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten, gegraveerd
met “Q 200” aan één zijde.
300 mg: Lichtgele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “Q 300” aan één zijde.
400 mg: Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten,
gegraveerd met “Q 400” aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine is geïndiceerd voor:

De behandeling van schizofrenie

De behandeling van bipolaire stoornis:
o
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis
o
Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis
o
Voor de preventie van een recidief van manische of depressieve
episodes bij patiënten met
bipolaire stoornis, die voorheen reageerden op de behandeling met
quetiapine.

De add-on behandeling van depressieve episodes bij patiënten met
unipolaire depressie (Major
Depressive Disorder of MDD) die een suboptimale respons hebben gehad
op een monotherapie van
een antidepressivum (zie rubriek 5.1). Voordat de behandeling wordt
ingesteld, moeten clinici het
veiligheidsprofiel van quetiapine