Quetiapine Krka 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinehemifumaraat 28,78 mg - Eq. Quetiapine 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Hemifumarate

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Quetiapinehemifumaraat 28.78 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 370562-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692735 - CNK-code: 3380151 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692742 - CNK-code: 3380144 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692551 - CNK-code: 3380169 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370562-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-06-01

Bijsluiter

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056209
_2
- Updated:
Page 1 of 12
BIJSLUITER
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056209
_2
- Updated:
Page 2 of 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE KRKA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE KRKA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE KRKA 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE KRKA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE KRKA 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine Krka en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS QUETIAPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Quetiapine Krka bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit
medicijn behoort tot de groep van
medicijnen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Krka kan
worden gebruikt om
verschillende ziekten te behandelen, zoals:
-
Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
-
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen
of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
-
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zi

Productkenmerken

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text062979
_1
- Updated:
Page 1 of 25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text062979
_1
- Updated:
Page 2 of 25
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Krka 25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Krka 150 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Krka 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Krka 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg of 300 mg
quetiapine (als quetiapine
hemifumaraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Lactose
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Natrium
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De 25 mg tabletten zijn ronde, bleek rode filmomhulde tabletten met
afgeronde kant.
De 100 mg tabletten zijn ronde, geel-bruine filmomhulde tabletten.
De 150 mg tabletten zijn ronde, witte filmomhulde tabletten met
afgeronde kant.
De 200 mg tabletten zijn ronde, witte filmomhulde tabletten.
De 300 mg tabletten zijn capsulevormig, witte filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine Krka is geïndiceerd voor de behandeling van:
-
schizofrenie.
-
bipolaire stoornis:
-
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis.
-
Voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire
stoornis.
-
Ter voorkoming van een recidief van manische of depressieve episodes
bij patiënten
met bipolaire stoornis, die eerder reageerden op behandeling met
quetiapine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor iedere indicatie is er een ander doseringsschema. Het moet daarom
gegarandeerd worden dat
patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering
voor hun situatie.
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgiu