Quetiapine Farmaprojects 25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; QUETIAPINE;

Beschikbaar vanaf:

Farmaprojects, S.A.U.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to; QUETIAPINE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
QUETIAPINE FARMAPROJECTS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FARMAPROJECTS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FARMAPROJECTS 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FARMAPROJECTS 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FARMAPROJECTS 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_quetiapine _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Quetiapine Farmaprojects en warvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE FARMAPROJECTS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Quetiapine Farmaprojects bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Dit geneesmiddel
behoort
tot
de
groep
van
geneesmiddelen
die
antipsychotica
worden
genoemd.
Dit
geneesmiddel kan worden gebruikt om verschillende ziektes te
behandelen, zoals:

Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, energietekort,
eetlustverlies of slaapproblemen hebben.

Manie:
u
kunt
zich
zeer
opgewonden,
opgetogen,
prikkelbaar,
enthousiast
of
hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of
verstorend zijn.

Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet
waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig,
gespannen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/24
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Farmaprojects 25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Farmaprojects 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Farmaprojects 150 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Farmaprojects 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Farmaprojects 300 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet van 25 mg bevat 25 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 100 mg bevat 100 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet van 25 mg bevat 0,30 mg watervrije lactose
Elke tablet van 100 mg bevat 1,20 mg watervrije lactose
Elke tablet van 150 mg bevat 1,80 mg watervrije lactose
Elke tablet van 200 mg bevat 2,39 mg watervrije lactose
Elke tablet van 300 mg bevat 3,59 mg watervrije lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Quetiapine Farmaprojects 25 mg is een roze, ronde, biconvexe,
filmomhulde tablet
Quetiapine Farmaprojects 100 mg is een gele, ronde, biconvexe,
filmomhulde tablet
Quetiapine Farmaprojects 150 mg is een crèmekleurige, ronde,
biconvexe, filmomhulde
tablet
Quetiapine Farmaprojects 200 mg is een witte, ronde, biconvexe,
filmomhulde tablet
Quetiapine Farmaprojects 300 mg is een witte, langwerpige, filmomhulde
tablet met een
breukstreep aan één kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke
helften.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine Farmaprojects is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen

de behandeling van schizofrenie

de behandeling van bipolaire stoornis:
-
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis.
-
Voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire
stoornis.
-
Ter voorkoming van een r