Quetiapine Fair-Med 4-Daagse Startverpakking filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 28,78 mg - Eq. Quetiapine 25 mg (perzikkleurige tablet); Quetiapinefumaraat 115,13 mg - Eq. Quetiapine 100 mg (gele tablet); Quetiapinefumaraat 230,27 mg - Eq. Quetiapine 200 mg (witte tablet)

Beschikbaar vanaf:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Fumarate; Quetiapine Fumarate; Quetiapine Fumarate

Dosering:

6 x 25 mg + 3 x 100 mg + 1 x 200 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Quetiapinefumaraat 28.78 mg; Quetiapinefumaraat 115.13 mg; Quetiapinefumaraat 230.27 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 430841-01 - De grootte van de verpakking: 10 (6 (25 (25) + 3 (100 (100) + 1 (200 (200)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-11-30

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE FAIR-MED 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 4-DAAGSE STARTVERPAKKING
Quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt
Quetiapine Fair-Med
gebruikt?
2.
Wanneer mag u
Quetiapine Fair-Med
niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
3.
Hoe gebruikt u
Quetiapine Fair-Med
?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u
Quetiapine Fair-Med
?
6.
Inhoud van de
verpakking en o
verige info
rmatie.
1.
WAARVOOR WORDT
QUETIAPINE FAIR-MED GEBRUIKT?
Quetiapine Fair-Med
bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort
tot
de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Quetiapine Fair-Med
kan
worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals:
•
Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire
depressie: u
kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, energietekort,
eetlustverlies of
slaapproblemen hebben.
•
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of
hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of
verstorend zijn.
•
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die
niet waar zi

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Fair-Med 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 150 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 300 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 4-Daagse Startverpakking
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quetiapine Fair-Med 25 mg bevat 25 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstoffen met bekend effect:
7,00 mg lactosemonohydraat en 0,003 mg Zonnegeel (E110)
Quetiapine Fair-Med 100 mg bevat 100 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
28,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med 150 mg bevat 150 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect: 42,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med 200 mg bevat 200 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
56,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med 300 mg bevat 300 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
84,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med StarterPack bevat 6 tabletten met 25 mg, 3
tabletten met 100 mg en 1 tablet met
200 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Quetiapine Fair-Med
25 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, biconvexe met een diameter
van
ongeveer 5.7 mm.
Quetiapine Fair-Med
100 mg
tabletten zijn
gele, ronde, biconvexe met een breukstreep op een zijde en
met een diameter van ongeveer 9,1 mm.
Quetiapine Fair-Med 150 mg
tabletten zijn
lichtgele, ronde, biconvexe met een diameter van ongeveer
10.45 mm.
Quetiapine Fair-Med
200 mg
tabletten zijn
witte, ronde, biconvexe met een breukstreep op een zijde en
met een diameter van ongeveer 12,1 mm.
Quetiapine Fair-Med
300 mg
tabletten zijn
witte, capsulevormige, biconvexe met een breukstreep op
een zijde. De tablet is ongeveer 7 mm dik, 19 mm lang & 9 mm breed.
De 100, 200 en 300 mg tabletten kunnen
worden verdeeld in gelijke d