QUETIAPINE ACCORD 150MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

QUETIAPINE FUMARATE

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINE

Dosering:

150MG

farmaceutische vorm:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Samenstelling:

QUETIAPINE FUMARATE (8000001571) 172,73MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutisch gebied:

QUETIAPINE

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/3524/005/DC CHANGE TO NL/H/4781/005/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUETIAPINE ACCORD 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΚΟΥΕΤΙΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Quetiapine Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Quetiapine Accord
3.
Πως να πάρετε το Quetiapine Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το Quetiapine Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine Accord 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 150 mg
κουετιαπίνης (ως φουμαρική
κουετιαπίνη)
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 76 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με μορφή καψακίου,
με χαραγμένη την ένδειξη «AB2» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
Το μήκος του δισκίου είναι περίπου 17,4
mm και το πλάτος του περίπου 6,7 mm.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Quetiapine Accord 50mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης ενδείκνυται για:

θεραπεία σχιζοφρένειας

θεραπεία διπολικής διαταραχής:
o
Για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων
μέτριας έως βαριάς μορφής σε διπολική
διαταραχή
o
Για τη θεραπεία μείζονων
καταθλιπτικών επεισοδίων σε διπολική
διαταραχή
o
Για την πρόληψη της υποτροπής
επεισοδίων μανίας ή κατάθλιψης σε
ασθενείς με
διπολική διαταραχή, οι οποίοι έχου