Quetiapine AB 50 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 57,56 mg - Eq. Quetiapine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N05AH04

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI Extended: 660788-02; 660788-03; 660788-04; 660788-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-10-27

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-2536-001-005-DC
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE AB 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE AB 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE AB 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE AB 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE AB 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Quetiapine AB bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep van
geneesmiddelen
die
antipsychotica
worden
genoemd.
Quetiapine
AB
kan
worden
gebruikt
om
verschillende ziekten te behandelen, zoals:
•
Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire
depressie: waarbij u zich
verdrietig
voelt.
U
kunt
zich
depressief
of
schuldig
voelen,
energietekort,
eetlustverlies
of
slaapproblemen hebben.
•
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen of
een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
•
Schizofrenie: waarbij u dingen kunt horen of voelen die er niet zijn,
dingen geloven die niet waar
zijn of zich ongew

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-2536-001-005-DC
1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine AB 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine AB 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine AB 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine AB 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine AB 400 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quetiapine AB 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (onder vorm
van quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect: 14,210 mg lactose (watervrij) per tablet.
Quetiapine AB 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg quetiapine (onder de
vorm van quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect: 42,630 mg lactose (watervrij) per tablet.
Quetiapine AB 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (onder de
vorm van quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect: 58,840 mg lactose (watervrij) per tablet.
Quetiapine AB 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (onder de
vorm van quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect: 85,260 mg lactose (watervrij) per tablet.
Quetiapine AB 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (onder de
vorm van quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect: 113,680 mg lactose (watervrij) per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Quetiapine AB 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, ronde biconvexe tabletten met opschrift
“50” aan één zijde.
Quetiapine AB 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, langwerpige biconvexe tabletten met
opschrift “150” aan één zijde.
Quetiapine AB 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, langwerpige biconvexe