Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinefumaraat 28,78 mg - Eq. Quetiapine 25 mg
Aurobindo SA-NV
N05AH04
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI Extended: 660523-01; 660523-02; 660523-04; 660523-05; 660523-03
Gecommercialiseerd: Nee
2022-08-22
Bijsluiter PT-H-2538-001, 003-005-001 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE AB 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE AB 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE AB 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Quetiapine AB bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze stof behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine AB kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben. Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn. Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen. Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Quetiapine AB aan u blijven voorschrijven. 2. WANNEER Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-2538-001, 003-005-IB-001 1/25 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine AB 25 mg filmomhulde tabletten Quetiapine AB 100 mg filmomhulde tabletten Quetiapine AB 200 mg filmomhulde tabletten Quetiapine AB 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg quetiapine (onder de vorm van quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 4,90 mg lactose (onder de vorm van monohydraat) per tablet. Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (onder de vorm van quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 19,63 mg lactose (onder de vorm van monohydraat) per tablet. Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (onder de vorm van quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 39,26 mg lactose (onder de vorm van monohydraat) per tablet. Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (onder de vorm van quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 58,9 mg lactose (onder de vorm van monohydraat) per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. QUETIAPINE AB 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 5,6 mm] Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met “E 52” aan één zijde en effen aan de andere zijde. QUETIAPINE AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 8,6 mm] Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met “E 53” aan één zijde en effen aan de andere zijde. QUETIAPINE AB 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 11,1 mm] Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met “E 55” aan één zijde en effen aan de andere zijde. QUETIAPINE AB 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 19,1 x 7,7 mm] Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met “E 56” aan één zijde en effen aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS Samenvatting van de productkenmerken PT-H-2538-001, 003-005-IB-001 2/25 4.1 THER Lees het volledige document