Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Towa Pharmaceutical, S.A.
N05AH04
Quetiapine
200 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 230.24 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5701743 CNPEM: 50049674 CHNM: 10091774 Comercializado
Autorizado
2017-01-12
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Quetiapina toLife SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina toLife SR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina toLife SR 3. Como tomar Quetiapina toLife SR 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Quetiapina toLife SR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina toLife SR e para que é utilizado Quetiapina toLife SR contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina toLife SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde p Lees het volledige document
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina toLife SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina toLife SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR contém 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 50 mg contém 14,210 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 150 mg contém 42,630 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 200 mg contém 56,840 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 300 mg contém 85,260 mg de lactose anidra. Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 400 mg contém 113,680 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 50 mg são brancos, redondos e biconvexos e têm a marcação “50” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 150 mg são brancos, oblongos e biconvexos e têm a marcação “150” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 200 mg são brancos, oblongos e biconvexos e têm a marcação “200” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 300 mg são brancos, oblongos e biconvexos e têm a marcação “300” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 400 mg são brancos, ovais e biconvexos e têm a marcação “400” numa das faces. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapê Lees het volledige document