Quetiapin XR Spirig HC 50 mg Retardtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

quetiapinum

Beschikbaar vanaf:

Spirig HealthCare AG

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

quetiapinum

farmaceutische vorm:

Retardtabletten

Samenstelling:

quetiapinum 50 mg ut quetiapini fumaras, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, lactosum 14 mg, maltosum monohydricum, talcum, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Neuroleptikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2016-05-07

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Quetiapin XR Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Quetiapin XR Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Quetiapin XR Spirig HC wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten
angewendet bei denen das
Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln
beeinträchtigt sind
(Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen
(etwas hören, sehen oder
fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und
teilweise Angst einflössende Gedanken),
ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug,
Gefühle von Einsamkeit und
Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
Quetiapin XR Spirig HC wird auch zur Behandlung von Patienten, deren
Krankheit, durch besonders
gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist (manische Episode
bei bipolarer Störung),
verwendet. In diesem Zustand können die Patienten ein vermindertes
Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
Quetiapin XR Spirig HC wird auch zur Behandlung von Depressionen
verwendet, wenn Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt hat.
Quetiapin XR Spirig HC wird zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit
bipolarer Erkrankung
verwendet, falls sie in der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf
Quetiapin XR Spirig HC angesprochen
haben.
Quetiapin XR Spirig HC wird auch als Zusatztherapie in der Behandlung
der unipolaren Depression
verwendet, welche mit Antidepressiva alleine nicht erfolgreich
behandelt werden konnte. In diesem Fall
wird Quetiapin XR Spirig HC zusät

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Quetiapin XR Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtabletten zu 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg bzw. 400 mg
Quetiapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Quetiapin XR Spirig HC ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Quetiapin XR Spirig HC ist bei stabilen Schizophrenie-Patienten, die
Quetiapin XR Spirig HC als
Erhaltungstherapie erhalten, in der Rückfallprophylaxe wirksam.
Quetiapin XR Spirig HC ist indiziert zur Behandlung manischer Episoden
bei bipolaren Störungen.
Quetiapin XR Spirig HC ist indiziert zur Behandlung depressiver
Episoden bei bipolaren Störungen.
Quetiapin XR Spirig HC ist indiziert zur Rückfallprophylaxe bei
Patienten mit bipolaren Störungen,
deren akute manische oder akute depressive Episode auf Quetiapin gut
angesprochen hat (unter
regelmässiger Kontrolle des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Insbesondere wenn depressive Episoden bei bipolaren Störungen
behandelt werden, sollte die
Einstellung und Überprüfung der Therapie durch einen Arzt erfolgen,
der über klinische Erfahrung in
der Diagnose und Behandlung von affektiven Störungen verfügt.
Quetiapin XR Spirig HC ist indiziert zur Zusatzbehandlung depressiver
Episoden (Episoden einer
Major Depression) bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie
mit mindestens einem
Antidepressivum angesprochen haben, im Sinne einer
Augmentationsstrategie nach einer gemäss
gängigen klinischen Guidelines durchgeführten antidepressiven
Therapie (siehe auch
«Eigenschaften/Wirkungen», resp. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Vor Beginn der
Therapie sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von
Quetiapin XR Spirig HC abwägen
(siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zu der geeigneten Dosieru