Quetiapin Sandoz 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 28,78 mg - Eq. Quetiapine 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05AH04

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI Extended: 356587-01; 356587-02; 356587-05; 356587-03; 356587-04

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-12-21

Bijsluiter

1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Quetiapin Sandoz bevat de werkzame stof quetiapine. Dit geneesmiddel
behoort tot een groep
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapin Sandoz kan
worden gebruikt om
ernstige ziekten te behandelen zoals:
•
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of
zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
•
Manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast
of hyperactief voelen of
een slecht inzicht hebben waarbij u ook agressief of verstorend kunt
zijn.
•
Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Het is mogelijk dat
u zich neerslachtig, schuldig
of futloos voelt, geen eetlust heeft of niet kan slapen.
Uw arts kan u verder Quetiapin Sandoz voorschrijven, ook als u zich
beter voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapin Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg quetiapine (als fumaraat)
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 16,05 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_25 mg filmomhulde tabletten:_
Zalmkleurige, ronde (diameter van ongeveer 6,0 mm) filmomhulde
tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van:

de behandeling van schizofrenie

de behandeling van bipolaire stoornis:
-
voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis
-
voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire
stoornis
-
voor de preventie van hernieuwd optreden van manische of depressieve
episodes bij
patiënten met een bipolaire stoornis, die eerder reeds gereageerd
hebben op een
behandeling met quetiapine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor elke indicatie bestaan er verschillende toedieningsschema’s. Er
moet dan ook voor worden
gezorgd dat de patiënten duidelijke informatie krijgen over de juiste
dosis voor hun aandoening.
Volwassenen
_Voor de behandeling van schizofrenie:_
Voor de behandeling van schizofrenie moet Quetiapin Sandoz tweemaal
per dag worden toegediend.
De totale dagdosering voor de eerste 4 dagen behandeling is 50 mg (dag
1), 100 mg (dag 2), 200 mg
(dag 3) en 300 mg (dag 4).
Vanaf dag 4 moet de dosering worden verhoogd tot de gebruikelijke
doeltreffende dosering van 300
tot 450 mg per dag. Afhankelijk van de klinische respons en de
tolerantie van de individuele patiënt,
kan de dosering worden aangepast tot 150 - 750 mg per dag.
_Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden bij een
bipolaire stoornis:_
Voor de behandeling van manische episoden gepaard met een bipolaire
stoornis moet Quetiapin
Sandoz tweemaal per dag