Quetiapin Sandoz 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 115,13 mg - Eq. Quetiapine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05AH04

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI Extended: 352667-02; 352667-04; 352667-01; 352667-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-11-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Quetiapin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Quetiapin Sandoz bevat de werkzame stof quetiapine. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen die
antipsychotica genoemd worden. Quetiapin Sandoz kan worden gebruikt om
ernstige ziekten te behandelen
zoals:

Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of zich
ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.

Manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast
of hyperactief voelen of een
slecht inzicht hebben en daarbij ook agressief of verstorend zijn.

Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Het is mogelijk dat
u zich neerslachtig, schuldig of
futloos voelt, geen eetlust heeft of niet kan slapen.
Uw arts kan u verder Quetiapin Sandoz voorschrijven, ook als u zich
beter voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET IN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapin Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 21,7 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 43,4 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 65,2 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_100 mg filmomhulde tabletten:_
Gele, ronde (diameter ongeveer 8,8 mm) filmomhulde tabletten met
breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses.
_200 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ronde (diameter ongeveer 11,5 mm) filmomhulde tabletten met
breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses.
_300 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale (ongeveer 18 mm lang en 8,8 mm brede) filmomhulde
tabletten met breukstreep aan beide
kanten.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapin Sandoz is geïndiceerd voor:

de behandeling van schizofrenie

de behandeling van bipolaire stoornis:
-
voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis
-
voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire
stoornis
-
voor de preventie van hernieuwd optreden van manische of depressieve
episodes bij patiënten
met een bipolaire stoornis, die eerder reeds gereageerd hebben op een
behandeling met
quetiapine.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor elke indicatie bestaan er verschillende toedieningsschema’s. Er
moet dan ook voor w