Quetiapin Retard Sandoz 50 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinefumaraat 57,56 mg - Eq. Quetiapine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Fumarate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Quetiapinefumaraat 57.56 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 518364-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518364-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483360-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421045340 - CNK-code: 4251872 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483360-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483360-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483360-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421045333 - CNK-code: 4251864 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483360-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483360-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-12-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapin Retard Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPIN RETARD SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Quetiapin Retard Sandoz bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Dit behoort tot de
groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapin
Retard Sandoz kan
worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals:

bipolaire depressie en majeure depressieve episodes bij majeure
depressieve aandoening:
u voelt zich verdrietig. U kunt zich depressief of schuldig voelen,
energietekort,
verminderde eetlust of slaapproblemen hebben.

manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast
of hyperactief
voelen of een slecht inzicht hebben, waaronder agressief of verstorend
zijn.

schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waa

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapin Retard Sandoz 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapin Retard Sandoz 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapin Retard Sandoz 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapin Retard Sandoz 400 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_50 mg:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 14,2 mg lactose (watervrij).
_200 mg:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 56,8 mg lactose (watervrij).
_300 mg:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 85,3 mg lactose (watervrij).
_400 mg_:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 113,7 mg lactose (watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
50 mg:
Witte tot crèmekleurige, ronde biconvexe tablet, met een diameter van
7,1 mm en 3,2 mm
dik,_ _met opschrift '50' aan één zijde.
200 mg:
Witte tot crèmekleurige, ovalen biconvexe tablet, 15,2 mm lang, 7,7
mm breed en 4,8 mm
dik,_ _met opschrift '200' aan één zijde.
300 mg:
Witte tot crèmekleurige, ovalen biconvexe tablet, 18,2 mm lang, 8,2
mm breed en 5,4 mm
dik,_ _met opschrift '300' aan één zijde.
400 mg:
2
Witte tot crèmekleurige, ovalen biconvexe tablet, 20,7 mm lang, 10,2
mm breed en 6,3 mm
dik,_ _met opschrift '400' aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapin Retard Sandoz is geïndiceerd voor:

de behandeling van schizofrenie.

de behandeling van bipolaire stoornis:
-
voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire
stoornis
-
voor de behandeli