Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 25 mg/stuk ; QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk ; QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 200 mg/stuk
Fair-Med Healthcare GmbH Planckstraße 13 22765 HAMBURG (DUITSLAND)
N05AH04
QUETIAPINEFUMARAAT 28,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 25 mg/stuk ; QUETIAPINEFUMARAAT 115,1 mg/stuk ; QUETIAPINEFUMARAAT 230,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 200 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2012-09-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAFAIR 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAFAIR 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAFAIR 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAFAIR 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAFAIR 4-DAAGSE STARTVERPAKKING, FILMOMHULDE TABLETTEN 6X25 MG, 3X100 MG EN 1X200 MG Quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker . - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Quetiafair en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS QUETIAFAIR EN WAARWOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Quetiafair bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit medicijn behoort tot de groep van medicijnen die antipsychotica wordt genoemd. Quetiafair kan worden gebruikt om verschillende ziektes te behandelen, zoals: • Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, te weinig energie hebben, verminderde eetlust of slaapproblemen hebben. • Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn. • Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen. Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Quetiafair aa Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiafair 25 mg, filmomhulde tabletten Quetiafair 100 mg, filmomhulde tabletten Quetiafair 200 mg, filmomhulde tabletten Quetiafair 300 mg, filmomhulde tabletten Quetiafair 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6x25 mg, 3x100 mg en 1x200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Quetiafair 25 mg bevat 25 mg quetiapine ( als quetiapinefumaraat ) Hulpstoffen met bekend effect: 7,00 mg lactosemonohydraat en 0,003 mg Zonnegeel (E110) Quetiafair 100 mg bevat 100 mg quetiapine ( als quetiapinefumaraat ) Hulpstof met bekend effect: 28,00 mg lactosemonohydraat Quetiafair 200 mg bevat 200 mg quetiapine ( als quetiapinefumaraat ) Hulpstof met bekend effect: 56,00 mg lactosemonohydraat Quetiafair 300 mg bevat 300 mg quetiapine ( als quetiapinefumaraat ) Hulpstof met bekend effect: 84,00 mg lactosemonohydraat De 4-Daagse Startverpakking bevat 6 tabletten met 25 mg, 3 tabletten met 100 mg en 1 tablet met 200 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Quetiafair 25 mg tabletten zijn perzikkleurig, rond, biconvex met een diameter van ongeveer 5,7 mm. Quetiafair 100 mg tabletten zijn geel, rond, biconvex met een breukstreep op een zijde en met een diameter van ongeveer 9,1 mm. Quetiafair 200 mg tabletten zijn wit, rond, biconvex met een breukstreep op een zijde en met een diameter van ongeveer 12,1 mm. Quetiafair 300 mg tabletten zijn wit, capsulevormig, biconvex met een breukstreep op een zijde. De tablet is ongeveer 7 mm dik, 19 mm lang en 9 mm breed. De 100, 200 en 300 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiafair is geïndiceerd voor: • de behandeling van schizofrenie • de behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis - Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis - Ter voorkoming van een recidief van manische Lees het volledige document