Quetiafair 300 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Fair-Med Healthcare GmbH Planckstraße 13 22765 HAMBURG (DUITSLAND)

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-09-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAFAIR 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAFAIR 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAFAIR 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAFAIR 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAFAIR 4-DAAGSE STARTVERPAKKING, FILMOMHULDE TABLETTEN 6X25 MG,
3X100 MG
EN 1X200 MG
Quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Quetiafair en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS QUETIAFAIR EN WAARWOOR WORDT
DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Quetiafair
bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit medicijn behoort tot
de groep van
medicijnen die antipsychotica wordt genoemd.
Quetiafair
kan worden gebruikt om
verschillende ziektes te behandelen, zoals:
•
Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, te weinig
energie hebben, verminderde eetlust of slaapproblemen hebben.
•
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief
voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
•
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar
zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig,
gespannen of depressief
voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts
Quetiafair
aa

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiafair 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiafair 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiafair 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiafair 300 mg, filmomhulde tabletten
Quetiafair 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten 6x25 mg,
3x100 mg en 1x200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quetiafair 25 mg bevat 25 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstoffen met bekend effect:
7,00 mg lactosemonohydraat en 0,003 mg Zonnegeel (E110)
Quetiafair 100 mg bevat 100 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
28,00 mg lactosemonohydraat
Quetiafair 200 mg bevat 200 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
56,00 mg lactosemonohydraat
Quetiafair 300 mg bevat 300 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
84,00 mg lactosemonohydraat
De 4-Daagse Startverpakking bevat 6 tabletten met 25 mg, 3 tabletten
met 100 mg en 1 tablet met 200
mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Quetiafair
25 mg tabletten zijn perzikkleurig, rond, biconvex met een diameter
van ongeveer 5,7 mm.
Quetiafair
100 mg
tabletten zijn
geel, rond, biconvex met een breukstreep op een zijde en met een
diameter van ongeveer 9,1 mm.
Quetiafair
200 mg
tabletten zijn
wit, rond, biconvex met een breukstreep op een zijde en met een
diameter van ongeveer 12,1 mm.
Quetiafair
300 mg
tabletten zijn
wit, capsulevormig, biconvex met een breukstreep op een zijde. De
tablet is ongeveer 7 mm dik, 19 mm lang en 9 mm breed.
De 100, 200 en 300 mg tabletten kunnen
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiafair
is geïndiceerd voor:
•
de behandeling van schizofrenie
•
de behandeling van bipolaire stoornis:
-
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis
-
Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis
-
Ter voorkoming van een recidief van manische