Questran 4 g pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

COLESTYRAMINCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Paranova Danmark A/S

ATC-code:

C10AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLESTYRAMINCHLORID

Dosering:

4 g

farmaceutische vorm:

pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2017-05-09

Bijsluiter

Indlægsseddel: Information til brugeren
Questran
®
4 g pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder
colestyramin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Questran
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Questran
®
3. Sådan skal du tage Questran
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Questran
®
binder tarmens galdesyre, som fjernes med afføringen. Kroppen bruger
galdesyrer til at danne kolesterol. Derfor nedsættes kolesterol i
blodet.
Du kan tage Questran
®
til at sænke blodets indhold af kolesterol, hvis diæt ikke har haft
tilstrækkelig virkning. Du kan også tage Questran
®
mod
hudkløe, ved galdevejs sygdomme og mod diarré som skyldes for meget
galdesyre i tarmen.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Questran
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Questran
®
, hvis du:
• er allergisk over for colestyramin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Questran
®
(angivet i punkt 6).
• har fuldstændig blokering af galdevejene (med meget alvorlig
gulsot).
• har sivende eller blodig diarré.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Questran
®
, hvis du:
• har diabetes (sukkersyge).
•

Productkenmerken

1. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUESTRAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Questran.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 brev: Colestyramin 4 g som cholestyraminchlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert brev indeholder 30 mg Aspartam (E951).
Hvert brev indeholder 32,5 mg Propylenglycol (E1520).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt.
Hudkløe ved partiel galdeobstruktion og galdesyre induceret diarré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
1-2 breve (4-8 g) 3 gange daglig.
Questran må ikke tages tørt. Pulveret skal udrøres i vand eller
anden væske inden indtag.
Pulveret kan desuden blandes i mad.
Da colestyramin kan binde anden medicin der administreres samtidig,
skal patienten tage
anden medicin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter Questran eller
med så stort interval som
muligt, med henblik på at undgå at hæmme absorptionen (se pkt.
4.4).
_dk_hum_56644_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Det foreslås at tage Questran i forbindelse med et måltid, men dette
kan fraviges med henblik
på at undgå at hæmme absorption af anden medicin. Hvis det er
nødvendigt at øge dosis, skal
dette foregå gradvist og med periodisk vurdering af
lipid-/lipoprotein-niveauer.
Doser på mere end 24 g colestyramin daglig kan påvirke normal
fedtabsorption (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population: _
½ brev (2 g) 2 gange daglig, om nødvendigt stigende til voksendosis.
For at minimere
eventuelle gastrointestinale bivirkninger anbefales det at påbegynde
al behandling til børn med
en enkelt dosis Questran pr. dag. Dosis øges herefter gradvist hver
5.-7. dag indtil effektiv
kontrol er opnået.
_Ældre_
Der er ikke foretaget undersøgelser med ældre. Der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
_Nedsat