Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

COLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-code:

C10AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; FLAVOR, ORANGE JUICE, NATURAL AND ARTIFICIAL (RI) ; PROPYLEENGLYCOLALGINAAT (E 405) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Colestyramine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); FLAVOR, ORANGE JUICE, NATURAL AND ARTIFICIAL (RI); PROPYLEENGLYCOLALGINAAT (E 405); SILICIUMDIOXIDE (E 551); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1991-02-04

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUESTRAN 4 G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
QUESTRAN-A 4 G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
colestyramine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Colestyramine behoort tot de galzuurbindende harsen. Door de binding
van dit
geneesmiddel met galzuren wordt de uitscheiding van galzuren bevorderd
en dit leidt
onder andere indirect tot een verlaging van het cholesterolgehalte.
•
Questran (-A) wordt gebruikt in de volgende gevallen:
▪
als uw cholesterol te hoog is;
▪
bij bepaalde vormen van jeuk;
▪
bij bepaalde vormen van diarree.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als uw galwegen volledig zijn verstopt;
•
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6;
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
als u Questran (-A) krijgt voorgeschreven om uw cholesterol te
verlagen. Voordat de arts
u Questran (-A) voorschrijft zal eerst geprobeerd worden om uw
cholesterol te verlagen
door een dieet en door gewichtsvermindering.

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Questran
®
, poeder voor orale suspensie 4 g
Questran
®
-A, poeder voor orale suspensie 4 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Questran/Questran-A bevat per sachet 4 gram watervrij colestyramine.
Questran bevat 97,5 mg en Questran-A 32,5 mg per sachet
propyleenglycol.
Questran bevat per sachet 3,79 g sucrose.
Questran-A bevat per sachet 30 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Verlaging van verhoogde concentraties totaal cholesterol en
LDL-cholesterol bij
patiënten met primaire en secundaire hypercholesterolaemie als
toevoeging bij dieet
en andere maatregelen, wanneer de reactie hierop alleen onvoldoende
is.
2.
Vermindering van jeuk optredende bij partiële obstructie van de
galwegen.
3.
Behandeling van diarree:
a.
voortkomend uit ziekte en/of verlies van het ileum, cholereïsche
diarree.
b.
als gevolg van vagotomie, radiatie-enteritis en partiële
gastrectomie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
1.
Ter verlaging van verhoogde concentraties totaal cholesterol en
LDL-cholesterol bij
patiënten met primaire en secundaire hypercholesterolaemie zijn 3 of
4 sachets per
dag gewoonlijk doeltreffend. De benodigde hoeveelheid kan in één of
twee keer
worden ingenomen. Grotere doses colestyramine interfereren met de
normale
vetabsorptie en derhalve is 24 gram/dag als een maximale dosering te
beschouwen.
2
Het wordt aanbevolen dit geneesmiddel bij de maaltijd in te nemen,
maar hier kan
van worden afgeweken om te vermijden dat de absorptie van andere
geneesmiddelen
wordt beïnvloed.
Als een dosisverhoging noodzakelijk is, dient dit progressief te
gebeuren en met
periodieke controle van het lipiden/lipoproteïnegehalte.
2.
Ter verlichting van pruritus: 1 à 2 sachets daags.
Aanvangsdosis meestal 3 à 4 sachets.
3.
Bij diarree: 4 x daags 1 sachet. Op geleide van de verschijnselen kan