Questran 4 g or. susp. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Colestyramine 4 g

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-code:

C10AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Colestyramine

Dosering:

4 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Colestyramine 4 g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Colestyramine

Product samenvatting:

CTI-code: 096153-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095682765 - CNK-code: 0073296 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1974-03-08

Bijsluiter

-
7
-
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUESTRAN 4 G, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
Colestyramine
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Questran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUESTRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Cholesterolverlagend middel
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Questran is aangewezen:

als aanvullende behandeling bij een dieet, om het cholesterolgehalte
in het bloed te
verlagen.

om jeuk te verminderen (te wijten aan een gedeeltelijke verstopping
van de galwegen).

voor de behandeling van een overdosis fenprocoumon, en van de
vergiftiging bij patiënten
die blootgesteld werden aan organisch gechloreerde pesticiden zoals
chloordecon.

in geval van diarree ten gevolge van een moeilijke absorptie van
galzuren, te wijten aan:
A.
een darmaandoening of de verwijdering van een deel van de darm:
a.
ziekte van Crohn ter hoogte van de dunne darm
b.
verwijdering van minimaal 100 cm dunne darm
c.
verwijdering van het rechtergedeelte van de dikke darm
B.
diarree veroorzaakt door functionele stoornissen (organisch of
heelkundig) of
door een bacteriële infectie (gedurende een korte periode).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
7
-
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF M

Productkenmerken

-
2
-
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Questran 4 g poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 4 g colestyramine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 32,5 mg propyleenglycol per zakje.
Dit middel bevat 30 mg aspartaam per zakje.
Voor de volledig lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Verlaging van het serumcholesterolgehalte
Colestyramine
is
aangewezen
als
bijkomende
behandeling
bij
een
dieet
om
hoge
cholesterolspiegels in het serum te verlagen bij patiënten met type
II hypercholesterolemie
of heterozygote familiale hypercholesterolemie met of zonder
xanthomen.

Vermindering van pruritus veroorzaakt door gedeeltelijke obstructie
van de galwegen

Diarree veroorzaakt door malabsorptie van de galzuren:
A.
Diarree veroorzaakt door een darmaandoening of door de wegneming van
een
gedeelte van het darmkanaal:
a.
ziekte van Crohn ter hoogte van de dunne darm
b. ileëctomie (wegneming van ten minste 100 cm van het ileum)
c.
rechter colectomie.
B.
Diarree veroorzaakt door functionele (organische of heelkundige)
stoornissen
of door een bacteriële kolonisatie.

Behandeling van een overdosis fenprocoumon en van de vergiftiging bij
patiënten die
blootgesteld werden aan organisch gechloreerde pesticiden zoals
chloordecon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN_

Verlaging van het cholesterolgehalte
-
2
-
Beginnen met 1 zakje ‘s ochtends en 1 zakje ‘s avonds. Na één of
twee weken, de dosis
verhogen tot 2 zakjes ‘s ochtends en 2 ‘s avonds.
Het is aanbevolen colestyramine bij de maaltijden in te nemen. Indien
het noodzakelijk is
om absorptie-interferenties met andere geneesmiddelen te vermijden,
mag colestyramine ook
op een ander ogenblik van de dag worden ingenomen.
Hoewel
wordt
aanbevolen
colestyramine
twee
keer
per
dag
in
te
nemen,
kan
het
geneesmiddel in 1 tot 6 doses per dag worden g